DALACIN 20MG/G Vaginální krém

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2126 KLINDAMYCIN-FOSFÁT

Dostupné s:

Pfizer, spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

G01AA10

INN (Mezinárodní Name):

2126 KLINDAMYCIN-FOSFÁT

Dávkování:

20MG/G

Léková forma:

Vaginální krém

Podání:

Vaginální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KLINDAMYCIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0015221 Velikost balení: 20G+7APL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015222 Velikost balení: 40G+7APL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015220 Velikost balení: 40G+3APL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015219 Velikost balení: 20G+3APL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0067450 Velikost balení: 40GM+7APL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0062362 Velikost balení: 20GM+7APL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013383 Velikost balení: 20G+3APL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013384 Velikost balení: 40G+3APL Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
Dalacin vag_IB_Czech API name, v1_17.10.2022
SP.ZN.SUKLS245109/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DALACIN 20 MG/G
VAGINÁLNÍ KRÉM
klindamycin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4..
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Dalacin vaginální krém a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dalacin
vaginální krém používat
3.
Jak se přípravek Dalacin vaginální krém používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Dalacin vaginální krém uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK DALACIN VAGINÁLNÍ KRÉM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Dalacin
vaginální
krém
obsahuje
antibiotikum
klindamycinum..
Používá
se
k
léčbě
poševních infekcí způsobených citlivými bakteriemi u
netěhotných žen a žen ve druhém a třetím
trimestru těhotenství.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DALACIN
VAGINÁLNÍ KRÉM POUŽÍVAT
NEPO
UŽÍVE
JTE P
ŘÍPR
AVEK DALACIN VAG
INÁLNÍ K
R
ÉM
-
jestliže jste alergická (přecitlivělá) na klindamycin,
linkomycin, ztužený tuk (čípkový základ
složený ze směsi glyceridů nasycených mastných kyselin) nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku uve

Charakteristika produktu

1
SP.ZN.SUKLS245109/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dalacin 20 mg/g vaginální krém
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram přípravku obsahuje 20 mg klindamycinu (ve formě
klindamycin-fosfátu).
Pomocné látky se známým účinkem:
100 g léčivého přípravku obsahuje 1 g benzylalkoholu, 3,21 g
cetylstearylalkoholu a 5 g propylenglykolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Vaginální krém
_Popis příprav_
_ku:_ bílý polotuhý krém
4.
KLINI
CKÉ ÚDA
JE
_ _
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Vaginální krém s 2 % klindamycinu je účinný v léčbě
bakteriální vaginózy (dříve označované termíny jako
vaginitida hemofilová, gardnerelová, nespecifická,
korynebakteriální či anaerobní vaginóza). Je nutné brát
v úvahu oficiální místní doporučení pro použití
antibakteriálních přípravků.
Vaginální krém s 2 % klindamycinu je účinným lékem pro
netěhotné ženy a pro ženy ve druhém a třetím
trimestru těhotenství.
_ _
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Doporučená dávka je jeden plný aplikátor 2% klindamycinu (tj.
jedna dávka 5 g obsahující přibližně 100
mg klindamycinu) vaginálně, nejlépe před spaním, po dobu 3 nebo7
po sobě jdoucích dnů._ _
_ _
4.3.
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na klindamycin, linkomycin nebo na kteroukoli
pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Klindamycin je rovněž kontraindikován u pacientek s anamnézou
postantibiotické kolitidy.
_ _
4.4.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
_ _
Před zahájením léčby klindamycinem může být nutné vyšetřit
vhodnými laboratorními testy jiné infekce
zahrnující _Trichomonas vaginalis_, _Candida albicans_, _Chlamydia
trachomatis_ a gonokokové infekce.
Použití klindamycinu může vést k přerůstání necitlivých
mikroorganismů, zvláště kvasinek.
2
Během
antimikrobiální
terapie
nebo
po
ní
se
mohou
vyskytnout
příznaky
poukazující
na
pseudomembranózní kolitidu (viz bod 4.8). Pseudomem