Country: Norway
Bahasa: Norway
Sumber: Statens legemiddelverk
Mikonazolnitrat / Hydrokortison
McNeil Sweden AB
D01AC20
Mikonazolnitrat/Hydrocortisone
20 mg/ g / 10 mg/ g
Krem
Tube 50 g
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN DAKTACORT 20 MG/G + 10 MG/G KREM MIKONAZOLNITRAT/HYDROKORTISON Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Daktacort er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Daktacort 3. Hvordan du bruker Daktacort 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Daktacort 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Daktacort er og hva det brukes motHva Daktacort er Daktacort er en krem som inneholder virkestoffene mikonazol og hydrokortison. Mikonazol er et soppdrepende middel som virker mot flere typer sopp, i tillegg til enkelte bakterier. Hydrokortison er betennelsesdempende og kløestillende. Hva Daktacort brukes mot Daktacort brukes til behandling av kløende fotsopp. Typiske symptomer kan være rød hud, kløe og svie. Daktacort brukes også til behandling av hudinfeksjoner med betennelse og kløe. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Daktacort Bruk ikke Daktacort dersom: • du er allergisk overfor virkestoffene mikonazolnitrat eller hydrokortison, andre liknende legemidler mot soppinfeksjon, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • du har tuberkuloseinfeksjon i huden • du har en virusinfeksjon i huden, som kukopper, vannkopper eller herpes • du er under sårbehandling, spesielt ved åpne sår Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker D Baca dokumen lengkap
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Daktacort 20 mg/g + 10 mg/g, krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 gram krem inneholder 20 mg mikonazolnitrat og 10 mg hydrokortison. Hjelpestoffer med kjent effekt: Benzosyre (E210) 2 mg/g Butylhydroksyanisol (E320) 0,052 mg/g For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Krem 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Inflammatoriske og kløende hudinfeksjoner forårsaket av dermatofytter og gjærsopp. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _Voksne _ Kremen smøres tynt på de angrepne hudområdene 2 ganger daglig (f.eks. morgen og kveld) og gnis godt inn. Behandlingen skal fortsette i 2 uker etter tilheling. Behandlingstiden bør ikke overskride 4 uker, dette er som oftest tilstrekkelig for behandling av inflammatoriske dermatomykoser. Daktar krem kan benyttes når symptomer på inflammasjon er borte. _Pediatrisk populasjon _ Forsiktighet anbefales når Daktacort påføres større hudområder eller under okklusjonsbandasje, inkludert under bleier. Langtidsbruk av topikale kortikosteroider skal unngås hos spebarn (se pkt. 4.4). _Eldre _ Eldre har naturlig tynn hud. Kortikosteroider skal derfor brukes i begrenset omfang og kun i korte perioder. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffene, andre imidazolderivater, eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Tuberkuloseinfeksjoner i huden. Virusinfeksjon i huden (herpes simplex, vaccinia (kukopper) og alle former for varicella). Sårbehandling, spesielt ulcerøse lesjoner. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER _Spebarn og barn: _ Som for alle topikale kortikosteroider anbefales forsiktighet hos spebarn og barn ved påføring på større hudområder eller under okklusjonsbandasje, som f.eks. under bleier. Unngå bruk i ansiktet. Kontinuerlig langtidsbruk skal unngås. Binyrebarkhemming kan forekomme også ved behandling uten tildekking. Vis forsiktighet ved bruk nær øynene (glaukomutvikling). Langtidsbehandling med Daktacort skal unngås på grunn av innhold av Baca dokumen lengkap