Daktacort 20 mg/ g / 10 mg/ g

البلد: النرويج

اللغة: النرويجية

المصدر: Statens legemiddelverk

العنصر النشط:

Mikonazolnitrat / Hydrokortison

متاح من:

McNeil Sweden AB

ATC رمز:

D01AC20

INN (الاسم الدولي):

Mikonazolnitrat/Hydrocortisone

جرعة:

20 mg/ g / 10 mg/ g

الشكل الصيدلاني:

Krem

الوحدات في الحزمة:

Tube 50 g

نوع الوصفة الطبية :

C

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2001-01-01

نشرة المعلومات

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
DAKTACORT 20 MG/G + 10 MG/G KREM
MIKONAZOLNITRAT/HYDROKORTISON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Daktacort er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Daktacort
3.
Hvordan du bruker Daktacort
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Daktacort
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Daktacort er og hva det brukes motHva Daktacort er
Daktacort er en krem som inneholder virkestoffene mikonazol og
hydrokortison. Mikonazol er et
soppdrepende middel som virker mot flere typer sopp, i tillegg til
enkelte bakterier. Hydrokortison er
betennelsesdempende og kløestillende.
Hva Daktacort brukes mot
Daktacort brukes til behandling av kløende fotsopp. Typiske symptomer
kan være rød hud, kløe og svie.
Daktacort brukes også til behandling av hudinfeksjoner med betennelse
og kløe.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Daktacort
Bruk ikke Daktacort dersom:
•
du er allergisk overfor virkestoffene mikonazolnitrat eller
hydrokortison, andre liknende
legemidler mot soppinfeksjon, eller noen av de andre innholdsstoffene
i dette legemidlet (listet
opp i avsnitt 6)
•
du har tuberkuloseinfeksjon i huden
•
du har en virusinfeksjon i huden, som kukopper, vannkopper eller
herpes
•
du er under sårbehandling, spesielt ved åpne sår
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker D

خصائص المنتج

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Daktacort 20 mg/g + 10 mg/g, krem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 gram krem inneholder 20 mg mikonazolnitrat og 10 mg hydrokortison.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Benzosyre (E210) 2 mg/g
Butylhydroksyanisol (E320) 0,052 mg/g
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Krem
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Inflammatoriske og kløende hudinfeksjoner forårsaket av
dermatofytter og gjærsopp.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Voksne _
Kremen smøres tynt på de angrepne hudområdene 2 ganger daglig
(f.eks. morgen og kveld) og gnis
godt inn. Behandlingen skal fortsette i 2 uker etter tilheling.
Behandlingstiden bør ikke overskride
4 uker, dette er som oftest tilstrekkelig for behandling av
inflammatoriske dermatomykoser. Daktar
krem kan benyttes når symptomer på inflammasjon er borte.
_Pediatrisk populasjon _
Forsiktighet anbefales når Daktacort påføres større hudområder
eller under okklusjonsbandasje,
inkludert under bleier. Langtidsbruk av topikale kortikosteroider skal
unngås hos spebarn (se pkt. 4.4).
_Eldre _
Eldre har naturlig tynn hud. Kortikosteroider skal derfor brukes i
begrenset omfang og kun i korte
perioder.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffene, andre imidazolderivater, eller
overfor noen av hjelpestoffene
listet opp i pkt. 6.1.
Tuberkuloseinfeksjoner i huden.
Virusinfeksjon i huden (herpes simplex, vaccinia (kukopper) og alle
former for varicella).
Sårbehandling, spesielt ulcerøse lesjoner.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
_Spebarn og barn: _
Som for alle topikale kortikosteroider anbefales forsiktighet hos
spebarn og barn ved påføring på
større hudområder eller under okklusjonsbandasje, som f.eks. under
bleier. Unngå bruk i ansiktet.
Kontinuerlig langtidsbruk skal unngås. Binyrebarkhemming kan
forekomme også ved behandling uten
tildekking.
Vis forsiktighet ved bruk nær øynene (glaukomutvikling).
Langtidsbehandling med Daktacort skal unngås på grunn av innhold av