Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
cytarabine 20 mg
SANDOZ
L01BC01.
cytarabine 20 mg
20 mg
Solution
pour 1 ml de solution injectable > cytarabine 20 mg
intrathécale;intraveineuse;sous-cutanée
1 flacon(s) en verre de 5 ml
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; réservé à l'usage HOSPITALIER
Agents antinéoplasiques – Antimétabolites – Analogues de la pyrimidine
Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasique - Antimétabolites - Analogue de la pyrimidine. (L. Antinéoplasique et immunomodulateur) - code ATC : L01BC01Ce médicament empêche la croissance de certaines cellules. Il est utilisé dans le traitement de certaines maladies du sang.
CYTARABINE 100 mg/5 ml - CYTARABINE SANDOZ 20 mg/ml, solution injectable (FLACON de 5 ml). Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; réservé à l'usage HOSPITALIER
Valide
1988-04-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/06/2021 Dénomination du médicament CYTARABINE SANDOZ 20 mg/ml, solution injectable Cytarabine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CYTARABINE SANDOZ 20 mg/ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CYTARABINE SANDOZ 20 mg/ml, solution injectable ? 3. Comment utiliser CYTARABINE SANDOZ 20 mg/ml, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CYTARABINE SANDOZ 20 mg/ml, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CYTARABINE SANDOZ 20 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasique - Antimétabolites - Analogue de la pyrimidine. (L. Antinéoplasique et immunomodulateur) - code ATC : L01BC01 Ce médicament empêche la croissance de certaines cellules. Il est utilisé dans le traitement de certaines maladies du sang. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CYTARABINE SANDOZ 20 mg/ml, solution injectable ? N’utilisez jamais CYTARABINE SANDOZ 20 mg/ml, solution injectable : · si vous êtes allergique à la cytarabine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, · Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/06/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CYTARABINE SANDOZ 20 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Cytarabine............................................................................................................................. 20 mg Pour 1 ml de solution injectable. Un flacon de 5 ml contient 100 mg de cytarabine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Leucémies aiguës myéloblastiques de l'adulte et de l'enfant. · Leucémies aiguës lymphoblastiques et localisation méningée de la maladie. · Transformation aiguë des leucémies myéloïdes chroniques et des myélodysplasies. 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie et le mode d’administration varient selon le protocole d’associations thérapeutiques utilisées. Posologie Différents schémas thérapeutiques utilisant la cytarabine ont été proposés. Leucémies aiguës myéloblastiques et transformation aiguë des leucémies myéloïdes chroniques et des myélodysplasies Les posologies données en mg/m 2 de surface corporelle sont utilisables chez l’adulte et l’enfant. Induction Chimiothérapie d’association (toujours avec une anthracycline, parfois avec d’autres antinéoplasiques) : 100 mg/m 2 /j pendant 7 à 10 jours, ou 200 mg/m 2 /j pendant 5 à 7 jours. Une deuxième cure peut être administrée en cas d’échec de la première. Entretien et consolidation Une consolidation peut être faite avec le même protocole de chimiothérapie que celui qui a permis d’obtenir la rémission. La cytarabine peut être administrée à des doses inférieures, seule ou en association avec d’autres antinéoplasiques, par cures espacées de 4 à 6 semaines lors des traitements d’entretien. Dans les traitements d’entretien, la voie sous-cutanée peut être utilisée : 20 mg/m 2 /jour, administrés en 1 ou 2 injecti Baca dokumen lengkap