Cytarabine Accord 100 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

cytarabin

Boleh didapati daripada:

Accord Healthcare B.V.

Kod ATC:

L01BC01

INN (Nama Antarabangsa):

cytarabine

Dos:

100 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Komposisi:

cytarabin 100 mg Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Kawasan terapeutik:

Cytarabin

Ringkasan produk:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 1 ml; Injektionsflaska, 5 x 1 ml; Injektionsflaska, 1 x 5 ml; Injektionsflaska, 5 x 5 ml; Injektionsflaska, 1 x 10 ml; Injektionsflaska, 1 x 20 ml; Injektionsflaska, 1 x 40 ml; Injektionsflaska, 1 x 50 ml

Status kebenaran:

Godkänd

Tarikh kebenaran:

2013-06-13

Risalah maklumat

_ _
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CYTARABINE ACCORD 100 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
cytarabin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Cytarabine Accord är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Cytarabine Accord
3. Hur du använder Cytarabine Accord
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Cytarabine Accord ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD CYTARABINE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
•
Cytarabine Accord används till vuxna och barn. Den aktiva substansen
är cytarabin.
•
Cytarabine Accord tillhör en grupp läkemedel som kallas cytostatika
som används vid behandling
av akuta leukemier (cancer i blodet där du har för många vita
blodkroppar). Cytarabine stör
tillväxten av cancerceller, vilka så småningom förstörs.
•
Remissionsinduktion är en intensiv behandling för att tvinga
leukemin att gå tillbaka. När det
fungerar blir cellbalansen i blodet mer normal och din hälsa
förbättras. Denna relativt friska period
kallas remission.
•
Underhållsbehandling är en mildare behandling för att förlänga
remissionen så länge som möjligt.
Relativt låga doser Cytarabine Accord används för att hålla
leukemi under kontroll och förhindra
att den blossar upp igen.
Cytarabin som finns i Cytarabine Accord kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bi

Ciri produk

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cytarabine Accord 100 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 100 mg cytarabin.
En injektionsflaska á 1 ml innehåller 100 mg cytarabin.
En injektionsflaska á 5 ml innehåller 500 mg cytarabin.
En injektionsflaska á 10 ml innehåller 1 g cytarabin.
En injektionsflaska á 20 ml innehåller 2 g cytarabin.
En injektionsflaska á 40 ml innehåller 4 g cytarabin.
En injektionsflaska á 50 ml innehåller 5 g cytarabin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning
Produkten är en klar, färglös lösning som praktiskt taget är fri
från partiklar.
pH: 7,0–9,5
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För induktion av remission vid akut myeloisk leukemi hos vuxna och
för andra akuta
leukemier hos vuxna och barn.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandling med cytarabine bör inledas av eller ske i samråd med
läkare med stor
erfarenhet av cytostatikabehandling. Endast generella rekommendationer
kan ges, då
akut leukemi så gott som uteslutande behandlas med
cytostatikakombinationer,
Dosrekommendationen kan göras efter kroppsvikt (mg/kg) eller enligt
eller efter
kroppsyta
(
mg/m
2
).
Dosrekommendationen
kan
omvandlas
från
att
baseras
på
kroppsvikt till att baseras på kroppsyta med hjälp av nomogram.
_1. Remissionsinduktion _
Dosering
och
schema
för
induktionsbehandling
varierar
beroende
på
behandlingsregim.
a) Kontinuerlig behandling:
Följande doseringar har använts under kontinuerlig behandling för
induktion av
remission.
i) Snabb injektion: 2 mg/kg/dag är en lämplig startdos. Administrera
under 10 dagar.
Kontrollera blodvärden dagligen. Om detta inte ger antileukemisk
effekt och ingen
uppenbar toxicitet uppträder, öka till 4 mg/kg/dag och fortsätt
tills terapeutisk respons
eller toxicitet ses. Nästan alla patienter kan fortsätta tills
toxicitet uppträder med dessa
doser.
ii) 0,5-1,0 mg/