Страна: Швеция
Език: шведски
Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
cytarabin
Accord Healthcare B.V.
L01BC01
cytarabine
100 mg/ml
Injektions-/infusionsvätska, lösning
cytarabin 100 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Cytarabin
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 1 ml; Injektionsflaska, 5 x 1 ml; Injektionsflaska, 1 x 5 ml; Injektionsflaska, 5 x 5 ml; Injektionsflaska, 1 x 10 ml; Injektionsflaska, 1 x 20 ml; Injektionsflaska, 1 x 40 ml; Injektionsflaska, 1 x 50 ml
Godkänd
2013-06-13
_ _ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CYTARABINE ACCORD 100 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING cytarabin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Cytarabine Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Cytarabine Accord 3. Hur du använder Cytarabine Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cytarabine Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CYTARABINE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR • Cytarabine Accord används till vuxna och barn. Den aktiva substansen är cytarabin. • Cytarabine Accord tillhör en grupp läkemedel som kallas cytostatika som används vid behandling av akuta leukemier (cancer i blodet där du har för många vita blodkroppar). Cytarabine stör tillväxten av cancerceller, vilka så småningom förstörs. • Remissionsinduktion är en intensiv behandling för att tvinga leukemin att gå tillbaka. När det fungerar blir cellbalansen i blodet mer normal och din hälsa förbättras. Denna relativt friska period kallas remission. • Underhållsbehandling är en mildare behandling för att förlänga remissionen så länge som möjligt. Relativt låga doser Cytarabine Accord används för att hålla leukemi under kontroll och förhindra att den blossar upp igen. Cytarabin som finns i Cytarabine Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bi Прочетете целия документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Cytarabine Accord 100 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 100 mg cytarabin. En injektionsflaska á 1 ml innehåller 100 mg cytarabin. En injektionsflaska á 5 ml innehåller 500 mg cytarabin. En injektionsflaska á 10 ml innehåller 1 g cytarabin. En injektionsflaska á 20 ml innehåller 2 g cytarabin. En injektionsflaska á 40 ml innehåller 4 g cytarabin. En injektionsflaska á 50 ml innehåller 5 g cytarabin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektions-/infusionsvätska, lösning Produkten är en klar, färglös lösning som praktiskt taget är fri från partiklar. pH: 7,0–9,5 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För induktion av remission vid akut myeloisk leukemi hos vuxna och för andra akuta leukemier hos vuxna och barn. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Behandling med cytarabine bör inledas av eller ske i samråd med läkare med stor erfarenhet av cytostatikabehandling. Endast generella rekommendationer kan ges, då akut leukemi så gott som uteslutande behandlas med cytostatikakombinationer, Dosrekommendationen kan göras efter kroppsvikt (mg/kg) eller enligt eller efter kroppsyta ( mg/m 2 ). Dosrekommendationen kan omvandlas från att baseras på kroppsvikt till att baseras på kroppsyta med hjälp av nomogram. _1. Remissionsinduktion _ Dosering och schema för induktionsbehandling varierar beroende på behandlingsregim. a) Kontinuerlig behandling: Följande doseringar har använts under kontinuerlig behandling för induktion av remission. i) Snabb injektion: 2 mg/kg/dag är en lämplig startdos. Administrera under 10 dagar. Kontrollera blodvärden dagligen. Om detta inte ger antileukemisk effekt och ingen uppenbar toxicitet uppträder, öka till 4 mg/kg/dag och fortsätt tills terapeutisk respons eller toxicitet ses. Nästan alla patienter kan fortsätta tills toxicitet uppträder med dessa doser. ii) 0,5-1,0 mg/ Прочетете целия документ