Cyclo Spray

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Chlortetracyclinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Boleh didapati daripada:

Eurovet Animal Health BV (3191495)

Kod ATC:

QD06A

INN (Nama Antarabangsa):

Chlortetracycline

Borang farmaseutikal:

Spray (mit Treibmittel)

Komposisi:

Chlortetracyclinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (33863) 3,21 Gramm

Laluan pentadbiran:

Aufsprühen auf die Haut

Kumpulan terapeutik:

Schwein; Rind; Schaf

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2001-04-06

Risalah maklumat

Dosenbeschriftung - Dose kommt ohne Packungsbeilage in den Verkehr.
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION (SPRAYDOSE ZUM AUFRECHT SPRÜHEN)
CYCLO SPRAY
2,45% w/w,
Spray zur Anwendung auf der Haut, Suspension für
Rinder, Schafe, Schweine
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
IGS Aerosols GmbH
Im Hemmet 1 und 2
79664 Wehr
Deutschland
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6-8
88326 Aulendorf
Novartis Tiergesundheit GmbH
Zielstattstr. 40
D-81379 München
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CYCLO SPRAY 2,45 % w/w,
Spray zur Anwendung auf der Haut, Suspension für
Rinder,
Schafe, Schweine
Chlortetracyclinhydrochlorid
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Spraydose zu 270 ml enthält:
Wirkstoff(e):
Chlortetracyclinhydrochlorid
2.45 % w/w (entsprechend 3,210 g)
Sonstige Bestandteile:
Patentblau V (E 131)
0,15 % w/w (entsprechend 0,196 g)
Butan
68,77 % w/w (entsprechend 89,920 g)
Dosenbeschriftung - Dose kommt ohne Packungsbeilage in den Verkehr.
- 2 -
1 Spraydose zu 520 ml enthält:
Wirkstoff(e):
Chlortetracyclinhydrochlorid
2.45 % w/w (entsprechend 6,420 g)
Sonstige Bestandteile:
Patentblau V (E 131),
0,15 % w/w (entsprechend 0,392 g)
Butan
68,77 % w/w (entsprechend 179,840 g)
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von mit chlortetracyclin-empfindlichen Erregern
kontaminierten
traumatischen oder chirurgischen Oberflächenwunden.
Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlung von äußerlichen
Haut- und
Klauen-/Hufinfektionen, insbesondere Dermatitis interdigitalis
(Panaritium und
Moderhinke) und Dermatitis digitalis eingesetzt werden, die durch
Chlortetracyclin-
empfindliche Erreger verursacht werden.
GEGENANZEIGEN
Nicht
bei
Überempfindlichkeit
gegen
Tetracyclin
oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile einsetze

Ciri produk

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
CYCLO SPRAY
2,45% w/w, Spray zur Anwendung auf der Haut,
Suspension für Rinder, Schafe, Schweine
Chlortetracyclinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Spraydose zu 270 ml enthält
WIRKSTOFF(E):
Chlortetracyclinhydrochlorid
Der Wirkstoffanteil beträgt 2.45 % w/w (entsprechend 3,210 g)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Patentblau V (E 131),
0,15 % w/w
(entsprechend 0,196 g)
Butan
68,77 % w/w (entsprechend 89,920 g)
1 Spraydose zu 520 ml enthält
WIRKSTOFF(E):
Chlortetracyclinhydrochlorid
Der Wirkstoffanteil beträgt 2.45 % w/w (entsprechend 6,420 g)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Patentblau V (E 131),
0,15 % w/w
(entsprechend 0,392 g)
Butan
68,77 % w/w (entsprechend 179,840 g)
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Spray zur Anwendung auf der Haut, Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind, Schaf und Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Behandlung von mit Chlortetracyclin-empfindlichen Erregern
kontaminierten
traumatischen oder chirurgischen Oberflächenwunden.
Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlung von äußerlichen
Haut- und
Klauen-/Hufinfektionen, insbesondere Dermatitis interdigitalis
(Panaritium
und Moderhinke) und Dermatitis digitalis eingesetzt werden, die durch
Chlortetracyclin-empfindliche Erreger verursacht werden.
- 1 -
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht bei Überempfindlichkeit gegen Tetracyclin oder einem der
sonstigen
Bestandteile einsetzen. Verwenden Sie das Tierarzneimittel nicht am
Euter
von laktierenden Tieren, wenn die Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Schützen Sie die Augen, wenn Sie in der Nähe des Kopfes sprühen.
Reinigen Sie die be