Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Chlortetracyclinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zur Zusammensetzung))
Eurovet Animal Health BV (3191495)
QD06A
Chlortetracycline
Spray (mit Treibmittel)
Chlortetracyclinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (33863) 3,21 Gramm
Aufsprühen auf die Haut
Schwein; Rind; Schaf
verlängert
2001-04-06
Dosenbeschriftung - Dose kommt ohne Packungsbeilage in den Verkehr. - 1 - GEBRAUCHSINFORMATION (SPRAYDOSE ZUM AUFRECHT SPRÜHEN) CYCLO SPRAY 2,45% w/w, Spray zur Anwendung auf der Haut, Suspension für Rinder, Schafe, Schweine NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25 5531 AE Bladel Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Niederlande IGS Aerosols GmbH Im Hemmet 1 und 2 79664 Wehr Deutschland Mitvertrieb: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH Hauptstr. 6-8 88326 Aulendorf Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstr. 40 D-81379 München BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS CYCLO SPRAY 2,45 % w/w, Spray zur Anwendung auf der Haut, Suspension für Rinder, Schafe, Schweine Chlortetracyclinhydrochlorid WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Spraydose zu 270 ml enthält: Wirkstoff(e): Chlortetracyclinhydrochlorid 2.45 % w/w (entsprechend 3,210 g) Sonstige Bestandteile: Patentblau V (E 131) 0,15 % w/w (entsprechend 0,196 g) Butan 68,77 % w/w (entsprechend 89,920 g) Dosenbeschriftung - Dose kommt ohne Packungsbeilage in den Verkehr. - 2 - 1 Spraydose zu 520 ml enthält: Wirkstoff(e): Chlortetracyclinhydrochlorid 2.45 % w/w (entsprechend 6,420 g) Sonstige Bestandteile: Patentblau V (E 131), 0,15 % w/w (entsprechend 0,392 g) Butan 68,77 % w/w (entsprechend 179,840 g) ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung von mit chlortetracyclin-empfindlichen Erregern kontaminierten traumatischen oder chirurgischen Oberflächenwunden. Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlung von äußerlichen Haut- und Klauen-/Hufinfektionen, insbesondere Dermatitis interdigitalis (Panaritium und Moderhinke) und Dermatitis digitalis eingesetzt werden, die durch Chlortetracyclin- empfindliche Erreger verursacht werden. GEGENANZEIGEN Nicht bei Überempfindlichkeit gegen Tetracyclin oder einem der sonstigen Bestandteile einsetze Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: CYCLO SPRAY 2,45% w/w, Spray zur Anwendung auf der Haut, Suspension für Rinder, Schafe, Schweine Chlortetracyclinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Spraydose zu 270 ml enthält WIRKSTOFF(E): Chlortetracyclinhydrochlorid Der Wirkstoffanteil beträgt 2.45 % w/w (entsprechend 3,210 g) SONSTIGE BESTANDTEILE: Patentblau V (E 131), 0,15 % w/w (entsprechend 0,196 g) Butan 68,77 % w/w (entsprechend 89,920 g) 1 Spraydose zu 520 ml enthält WIRKSTOFF(E): Chlortetracyclinhydrochlorid Der Wirkstoffanteil beträgt 2.45 % w/w (entsprechend 6,420 g) SONSTIGE BESTANDTEILE: Patentblau V (E 131), 0,15 % w/w (entsprechend 0,392 g) Butan 68,77 % w/w (entsprechend 179,840 g) Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Spray zur Anwendung auf der Haut, Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART(EN): Rind, Schaf und Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Behandlung von mit Chlortetracyclin-empfindlichen Erregern kontaminierten traumatischen oder chirurgischen Oberflächenwunden. Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlung von äußerlichen Haut- und Klauen-/Hufinfektionen, insbesondere Dermatitis interdigitalis (Panaritium und Moderhinke) und Dermatitis digitalis eingesetzt werden, die durch Chlortetracyclin-empfindliche Erreger verursacht werden. - 1 - 4.3 GEGENANZEIGEN: Nicht bei Überempfindlichkeit gegen Tetracyclin oder einem der sonstigen Bestandteile einsetzen. Verwenden Sie das Tierarzneimittel nicht am Euter von laktierenden Tieren, wenn die Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: Keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Schützen Sie die Augen, wenn Sie in der Nähe des Kopfes sprühen. Reinigen Sie die be Pročitajte cijeli dokument