Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Crotamiton
gepepharm GmbH (3286936)
D04AX02
Crotamiton
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Teil 1 - Emulsion zur Anwendung auf der Haut; Crotamiton (01896) 0,1 Gramm
Auftragen auf die Haut
PZN: 04889281 Darreichung: Lotion Menge: 100 ml; PZN: 04996456 Darreichung: Lotion Menge: 200 ml
verlängert
2000-04-28
palde-g67-220525-cv Seite 1 von 6 Mai 2022 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CROTAMITEX LOTIO 10 % Emulsion zur Anwendung auf der Haut Crotamiton LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. − Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Crotamitex und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Crotamitex beachten? 3. Wie ist Crotamitex anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Crotamitex aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CROTAMITEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Crotamitex enthält den Wirkstoff Crotamiton, ein Mittel gegen die Krätzemilbe ( _Scabies scabiei_ ) zur äußerlichen Anwendung auf der Haut. Crotamitex wird angewendet zur Behandlung der Skabies (Krätze) bei Erwachsenen und Kindern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CROTAMITEX BEACHTEN? CROTAMITEX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Crotamiton, Benzylalkohol, 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2- en-1-yl)but-3-en-2-on, 2-Benzylidenheptanal, Benzylbenzoat, Benzyl(2-hydroxybenzoat), Citral, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Farnesol, Geraniol, 2-Benzylidenoctanal, Isoeugenol, 2-(4-tert-Butylbenzyl)propanal, Linalool oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestand Baca dokumen lengkap
Seite 1 von 7 Februar 2021 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Crotamitex Lotio 10 % Emulsion zur Anwendung auf der Haut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ 1 g Emulsion enthält 100 mg (10 %) Crotamiton. _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung _ Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Benzylalkohol, 20 mg Propylenglycol, 35 mg Cetylalkohol, 25 mg Macrogolglycerolhydroxystearat und 1 mg Duftstoff (Parfümöl Arnika) mit mit 3-Methyl-4-(2,6,6- trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on, 2-Benzylidenheptanal, Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Benzyl(2-hydroxybenzoat), Citral, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Farnesol, Geraniol, 2- Benzylidenoctanal, Isoeugenol, 2-(4-tert-Butylbenzyl)propanal und Linalool (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8) pro g Emulsion. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Anwendung auf der Haut Crotamitex Lotio ist eine weiße Emulsion mit aromatischem Geruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der Skabies bei Erwachsenen und Kindern 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Kinder ab 3 Jahre _ Crotamitex an drei bis fünf aufeinanderfolgenden Tagen (Abenden) einmal täglich dünn auf den gesamten Körper auftragen und nicht abwaschen. _Kinder unter 3 Jahren, Säuglinge und Neugeborene _ Crotamitex an drei bis fünf aufeinanderfolgenden Tagen (Abenden) einmal täglich dünn auf den gesamten Körper einschließlich Kopf auftragen und nicht abwaschen. Bei Kindern unter 3 Jahren sollte die Anwendung unter medizinischer Aufsicht erfolgen. Bei Säuglingen sollte eine stationäre Behandlung erfolgen und ggf., wenn eine zuverlässige Behandlung sonst nicht möglich erscheint, auch bei Kleinkindern. Art der Anwendung Anwendung auf der Haut. Seite 2 von 7 Februar 2021 4.3 GEGENANZEIGEN − Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Benzylalkohol, 3-Methyl-4-(2,6,6- trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on, 2-Benzylidenheptanal, Benzylbenzoat, Benzyl(2- hydroxybenzoa Baca dokumen lengkap