Crotamitex Lotio

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Crotamiton

Verfügbar ab:

gepepharm GmbH (3286936)

ATC-Code:

D04AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

Crotamiton

Darreichungsform:

Emulsion zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

Teil 1 - Emulsion zur Anwendung auf der Haut; Crotamiton (01896) 0,1 Gramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Produktbesonderheiten:

PZN: 04889281 Darreichung: Lotion Menge: 100 ml; PZN: 04996456 Darreichung: Lotion Menge: 200 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-04-28

Gebrauchsinformation

palde-g67-220525-cv
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Mai 2022
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CROTAMITEX LOTIO
10 % Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Crotamiton
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
−
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Crotamitex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Crotamitex beachten?
3.
Wie ist Crotamitex anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Crotamitex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CROTAMITEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Crotamitex enthält den Wirkstoff Crotamiton, ein Mittel gegen die
Krätzemilbe (
_Scabies scabiei_
) zur
äußerlichen Anwendung auf der Haut.
Crotamitex wird angewendet zur Behandlung der Skabies (Krätze) bei
Erwachsenen und Kindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CROTAMITEX BEACHTEN?
CROTAMITEX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Crotamiton, Benzylalkohol,
3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-
en-1-yl)but-3-en-2-on, 2-Benzylidenheptanal, Benzylbenzoat,
Benzyl(2-hydroxybenzoat),
Citral, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Farnesol, Geraniol,
2-Benzylidenoctanal,
Isoeugenol, 2-(4-tert-Butylbenzyl)propanal, Linalool oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestand

Fachinformation

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Februar 2021
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Crotamitex Lotio
10 % Emulsion zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
1 g Emulsion enthält 100 mg (10 %) Crotamiton.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung _
Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Benzylalkohol, 20 mg
Propylenglycol, 35 mg Cetylalkohol, 25 mg
Macrogolglycerolhydroxystearat und 1 mg Duftstoff (Parfümöl Arnika)
mit mit 3-Methyl-4-(2,6,6-
trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on, 2-Benzylidenheptanal,
Benzylalkohol, Benzylbenzoat,
Benzyl(2-hydroxybenzoat), Citral, Citronellol, Cumarin, D-Limonen,
Eugenol, Farnesol, Geraniol, 2-
Benzylidenoctanal, Isoeugenol, 2-(4-tert-Butylbenzyl)propanal und
Linalool (siehe Abschnitte 4.4 und
4.8) pro g Emulsion.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Crotamitex Lotio ist eine weiße Emulsion mit aromatischem Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der Skabies bei Erwachsenen und Kindern
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Kinder ab 3 Jahre _
Crotamitex an drei bis fünf aufeinanderfolgenden Tagen (Abenden)
einmal täglich dünn auf den
gesamten Körper auftragen und nicht abwaschen.
_Kinder unter 3 Jahren, Säuglinge und Neugeborene _
Crotamitex an drei bis fünf aufeinanderfolgenden Tagen (Abenden)
einmal täglich dünn auf den
gesamten Körper einschließlich Kopf auftragen und nicht abwaschen.
Bei Kindern unter 3 Jahren sollte die Anwendung unter medizinischer
Aufsicht erfolgen.
Bei Säuglingen sollte eine stationäre Behandlung erfolgen und ggf.,
wenn eine zuverlässige
Behandlung sonst nicht möglich erscheint, auch bei Kleinkindern.
Art der Anwendung
Anwendung auf der Haut.
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Februar 2021
4.3
GEGENANZEIGEN
−
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Benzylalkohol,
3-Methyl-4-(2,6,6-
trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on, 2-Benzylidenheptanal,
Benzylbenzoat, Benzyl(2-
hydroxybenzoa