Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Slovenia
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
lotilaner, milbemycin oxime
Elanco GmbH
QP54AB51
lotilaner / milbemycin oxime
Psi
Endekocidi
For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.
Pooblaščeni
2021-04-14
17 B. NAVODILO ZA UPORABO 18 NAVODILO ZA UPORABO CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE (1,4‒2,8 KG) CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE (> 2,8‒5,5 KG) CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE (> 5,5‒11 KG) CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE (> 11‒22 KG) CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE (> 22‒45 KG) 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Nemčija Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg žvečljive tablete za pse (1,4‒2,8 kg) Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg žvečljive tablete za pse (> 2,8‒5,5 kg) Credelio Plus 225 mg/8,44 mg žvečljive tablete za pse (> 5,5‒11 kg) Credelio Plus 450 mg/16,88 mg žvečljive tablete za pse (> 11‒22 kg) Credelio Plus 900 mg/33,75 mg žvečljive tablete za pse (> 22‒45 kg) 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsaka žvečljiva tableta vsebuje: Bela do bež okrogla bikonveksna žvečljiva tableta z rjavimi pikami. 4. INDIKACIJA(E) Za uporabo pri psih z mešanimi infestacijami/infekcijami s klopi, bolhami, gastrointestinalnimi nematodi, srčno glisto in/ali pljučnimi črvi ali pri tveganju nanje. To zdravilo je indicirano, ko je potrebno sočasno zdravljenje proti klopom/bolham in gastrointestinalnim nematodom ali zdravljenje proti klopom/bolham in preprečevanje dirofilarioze (srčne gliste) in/ali angiostrongiloze. CREDELIO PLUS ŽVEČLJIVE TABLETE LOTILANER (MG) MILBEMICINOKSIM (MG) za pse (1,4‒2,8 kg) 56,25 2,11 za pse (> 2,8‒5,5 kg) 112,5 4,22 za pse (> 5,5‒11 kg) 225 8,44 za pse (> 11‒22 kg) 450 16,88 za pse (> 22‒45 kg) 900 33,75 19 Klopi in bolhe Zdravljenje infestacij s klopi ( _Dermacentor reticula Baca dokumen lengkap
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg žvečljive tablete za pse (1,4‒2,8 kg) Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg žvečljive tablete za pse (> 2,8‒5,5 kg) Credelio Plus 225 mg/8,44 mg žvečljive tablete za pse (> 5,5‒11 kg) Credelio Plus 450 mg/16,88 mg žvečljive tablete za pse (> 11‒22 kg) Credelio Plus 900 mg/33,75 mg žvečljive tablete za pse (> 22‒45 kg) 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA UČINKOVINA(E): Vsaka žvečljiva tableta vsebuje: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Žvečljiva tableta. Bela do bež okrogla bikonveksna žvečljiva tableta z rjavimi pikami in poševnimi robovi ter z vtisnjeno črko »I« na eni strani tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za uporabo pri psih z mešanimi infestacijami/infekcijami s klopi, bolhami, gastrointestinalnimi nematodi, srčno glisto in/ali pljučnimi črvi ali pri tveganju nanje. To zdravilo je indicirano, ko je potrebno sočasno zdravljenje proti klopom/bolham in gastrointestinalnim nematodom ali zdravljenje proti klopom/bolham in preprečevanje dirofilarioze (srčne gliste) in/ali angiostrongiloze. Klopi in bolhe Zdravljenje infestacij s klopi ( _Dermacentor reticulatus_ , _Ixodes ricinus_ , _Rhipicephalus sanguineus _ in _ I. _ _hexagonus_ ) in bolhami ( _Ctenocephalides felis _ in _C. canis_ ) pri psih. To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšen in trajen uničevalen učinek na klope in bolhe, ki traja 1 mesec. To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja za obvladovanje alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (FAD, flea allergy dermatitis). CREDELIO PLUS TABLETE LOTILANER MILBEMICINOKSIM Psi (1,4‒2,8 kg) 56,25 mg 2,11 mg Psi (> 2,8‒5,5 kg) 112,5 mg 4,22 mg Psi (> 5,5‒11 kg) 225 mg 8,44 mg Psi (> 11‒22 kg) 450 mg 16,88 mg Psi (> 22‒45 kg) 900 Baca dokumen lengkap