Credelio Plus

Land: Evrópusambandið

Tungumál: slóvenska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

lotilaner, milbemycin oxime

Fáanlegur frá:

Elanco GmbH

ATC númer:

QP54AB51

INN (Alþjóðlegt nafn):

lotilaner / milbemycin oxime

Meðferðarhópur:

Psi

Lækningarsvæði:

Endekocidi

Ábendingar:

For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.

Leyfisstaða:

Pooblaščeni

Leyfisdagur:

2021-04-14

Upplýsingar fylgiseðill

17
B.
NAVODILO ZA UPORABO
18
NAVODILO ZA UPORABO
CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE (1,4‒2,8
KG)
CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE (> 2,8‒5,5
KG)
CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE (> 5,5‒11
KG)
CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE (> 11‒22
KG)
CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE (> 22‒45
KG)
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Nemčija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg žvečljive tablete za pse (1,4‒2,8
kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg žvečljive tablete za pse (> 2,8‒5,5
kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg žvečljive tablete za pse (> 5,5‒11
kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg žvečljive tablete za pse (> 11‒22
kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg žvečljive tablete za pse (> 22‒45
kg)
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsaka žvečljiva tableta vsebuje:
Bela do bež okrogla bikonveksna žvečljiva tableta z rjavimi pikami.
4.
INDIKACIJA(E)
Za uporabo pri psih z mešanimi infestacijami/infekcijami s klopi,
bolhami, gastrointestinalnimi
nematodi, srčno glisto in/ali pljučnimi črvi ali pri tveganju
nanje. To zdravilo je indicirano, ko je
potrebno sočasno zdravljenje proti klopom/bolham in
gastrointestinalnim nematodom ali zdravljenje
proti klopom/bolham in preprečevanje dirofilarioze (srčne gliste)
in/ali angiostrongiloze.
CREDELIO PLUS ŽVEČLJIVE
TABLETE
LOTILANER (MG)
MILBEMICINOKSIM (MG)
za pse (1,4‒2,8 kg)
56,25
2,11
za pse (> 2,8‒5,5 kg)
112,5
4,22
za pse (> 5,5‒11 kg)
225
8,44
za pse (> 11‒22 kg)
450
16,88
za pse (> 22‒45 kg)
900
33,75
19
Klopi in bolhe
Zdravljenje infestacij s klopi (
_Dermacentor reticula

Vara einkenni

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg žvečljive tablete za pse (1,4‒2,8
kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg žvečljive tablete za pse (> 2,8‒5,5
kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg žvečljive tablete za pse (> 5,5‒11
kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg žvečljive tablete za pse (> 11‒22
kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg žvečljive tablete za pse (> 22‒45
kg)
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
UČINKOVINA(E):
Vsaka žvečljiva tableta vsebuje:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Žvečljiva tableta.
Bela do bež okrogla bikonveksna žvečljiva tableta z rjavimi pikami
in poševnimi robovi ter z vtisnjeno
črko »I« na eni strani tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za uporabo pri psih z mešanimi infestacijami/infekcijami s klopi,
bolhami, gastrointestinalnimi
nematodi, srčno glisto in/ali pljučnimi črvi ali pri tveganju
nanje.
To zdravilo je indicirano, ko je potrebno sočasno zdravljenje proti
klopom/bolham in
gastrointestinalnim nematodom ali zdravljenje proti klopom/bolham in
preprečevanje dirofilarioze
(srčne gliste) in/ali angiostrongiloze.
Klopi in bolhe
Zdravljenje infestacij s klopi (
_Dermacentor reticulatus_
,
_Ixodes ricinus_
,
_Rhipicephalus sanguineus _
in
_ I. _
_hexagonus_
) in bolhami (
_Ctenocephalides felis _
in
_C. canis_
) pri psih.
To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšen in trajen
uničevalen učinek na klope in
bolhe, ki traja 1 mesec.
To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja kot
del strategije zdravljenja za
obvladovanje alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (FAD,
flea allergy dermatitis).
CREDELIO PLUS TABLETE
LOTILANER
MILBEMICINOKSIM
Psi (1,4‒2,8 kg)
56,25 mg
2,11 mg
Psi (> 2,8‒5,5 kg)
112,5 mg
4,22 mg
Psi (> 5,5‒11 kg)
225 mg
8,44 mg
Psi (> 11‒22 kg)
450 mg
16,88 mg
Psi (> 22‒45 kg)
900