COVERSYL PLUS 4MG1.25MG TABLET

Country: Malaysia

Bahasa: Inggeris

Sumber: NPRA (National Pharmaceutical Regulatory Agency, Bahagian Regulatori Farmasi Negara)

Bahan aktif:

INDAPAMIDE; PERINDOPRIL,TERT-BUTYLAMINE

Boleh didapati daripada:

SERVIER MALAYSIA SDN BHD

INN (Nama Antarabangsa):

INDAPAMIDE; PERINDOPRIL,TERT-BUTYLAMINE

Unit dalam pakej:

30Tablet Tablets

Dikeluarkan oleh:

KOTRA PHARMA (M) SDN. BHD.

Risalah maklumat

_Consumer Medication Information Leaflet (RiMUP) _
1
COVERSYL PLUS 4MG/1.25MG TABLET
Perindopril tert-butylamine 4mg / Indapamide 1.25mg
DALAM SISIP BUNGKUSAN INI
1.
Apa
itu
Coversyl
Plus
4mg/1.25mg dan kegunaannya
2.
Bagaimana
Coversyl
Plus
4mg/1.25mg berfungsi
3.
Sebelum
mengambil
Coversyl
Plus 4mg/1.25mg
4.
Cara menggunakan Coversyl Plus
4mg/1.25mg
5.
Semasa mengambil Coversyl Plus
4mg/1.25mg
6.
Kesan-kesan sampingan Coversyl
Plus 4mg/1.25mg
7.
Penyimpanan
dan
pelupusan
Coversyl Plus 4mg/1.25mg
8.
Maklumat lanjut
9.
Pengilang
dan
pemegang
pendaftaran produk
10.
Tarikh kemaskini RiMUP
APA ITU COVERSYL PLUS 4MG/1.25MG
DAN KEGUNAANNYA
Coversyl
Plus
4mg/1.25mg
adalah
kombinasi
dua
bahan
aktif,
_perindopril_
dan
_indapamide_
.
Ia
adalah
ubat
yang
digunakan
untuk
merawat
tekanan
darah
tinggi
(
_hypertension_
) pada orang dewasa.
BAGAIMANA
COVERSYL
PLUS
4MG/1.25MG BERFUNGSI
_Perindopril_
tergolong
dalam
kumpulan ubat yang dipanggil
_‘ACE _
_Inhibitor’_
.
Ia
bertindak
dengan
membesarkan
saluran
darah,
memudahkan jantung anda mengepam
darah di dalamnya.
_Indapamide_
adalah
sejenis
diuretik.
Diuretik
dapat
meningkatkan
kandungan
air
kencing
yang
dihasilkan
oleh
ginjal.
Walau
bagaimanapun,
indapamide
adalah
berbeza dari diuretik yang lain kerana
ia
hanya
menyebabkan
peningkatan
kandungan
air
kencing
yang
sedikit
sahaja.
Setiap
bahan
aktif
di
atas
mengurangkan
tekanan
darah
dan
ianya
bertindak
bersama
untuk
mengawal tekanan darah anda.
SEBELUM MENGAMBIL COVERSYL PLUS
4MG/1.25MG
-
_Bila tidak boleh mengambil _
JANGAN
MENGAMBIL
COVERSYL
PLUS
4MG/1.25MG
-
jika anda alah terhadap perindopril
atau ACE inhibitor yang lain atau
indapamide
atau
_sulphonamide_
lain
atau
sebarang kandungan
di
dalam
ubat
ini
(maklumat
lanjut
dalam seksyen 8),
-
jika
anda
mengalami
simptom
seperti
kesukaran
bernafas,
bengkak
muka
atau
lidah,
gatal
yang teruk atau alahan kulit yang
teruk
dengan
rawatan
_ACE _
_inhibitor_
yang
sebelumnya
atau
ahli
keluarga
anda
mempunyai
simptom
tersebut
(keadaan
yang
dipanggil ‘
_angioedema_
’),
-
jika
anda
me

Ciri produk

Final PI_Cov Plus 4mg_Kotra_08.08.2022
1
COVERSYL PLUS 4MG/1.25MG
TABLETS
PERINDOPRIL 4MG/INDAPAMIDE 1.25MG
USED IN PREGNANCY
When used in pregnancy during the second and third trimesters, ACE
inhibitors can cause injury and even
death to the developing fetus.
When pregnancy is detected this drug should be discontinued as soon as
possible.
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Coversyl Plus 4mg/1.25mg tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One tablet contains 3.338 mg perindopril corresponding to 4 mg
perindopril tert-butylamine and 1.25 mg
indapamide.
Excipient with known effect: 61.55 mg lactose monohydrate
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
White, rod-shaped tablet.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Essential hypertension.
Treatment should not be initiated with this combination.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
One Coversyl Plus 4mg/1.25mg tablet per day as a single dose,
preferably to be taken in the morning, and
before a meal.
When possible individual dose titration with the components is
recommended. When clinically appropriate,
direct change from monotherapy to Coversyl Plus 4mg/1.25mg tablet may
be considered.
Special populations
_Elderly (see section 4.4) _
Treatment should be initiated after considering blood pressure
response and renal function.
_Renal impairment (see section 4.4) _
In severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min),
treatment is contraindicated.
Final PI_Cov Plus 4mg_Kotra_08.08.2022
2
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-60
ml/min), it is recommended to start
treatment with the adequate dosage of the free combination.
In patients with creatinine clearance greater than or equal to 60
ml/min, no dose modification is required.
Usual medical follow-up will include frequent monitoring of creatinine
and potassium.
_Hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2) _
In severe hepatic impairment, treatment is contraindicated.
In patients with moderate hepa