Land: Malaysia
Sprache: Englisch
Quelle: NPRA (National Pharmaceutical Regulatory Agency, Bahagian Regulatori Farmasi Negara)
INDAPAMIDE; PERINDOPRIL,TERT-BUTYLAMINE
SERVIER MALAYSIA SDN BHD
INDAPAMIDE; PERINDOPRIL,TERT-BUTYLAMINE
30Tablet Tablets
KOTRA PHARMA (M) SDN. BHD.
_Consumer Medication Information Leaflet (RiMUP) _ 1 COVERSYL PLUS 4MG/1.25MG TABLET Perindopril tert-butylamine 4mg / Indapamide 1.25mg DALAM SISIP BUNGKUSAN INI 1. Apa itu Coversyl Plus 4mg/1.25mg dan kegunaannya 2. Bagaimana Coversyl Plus 4mg/1.25mg berfungsi 3. Sebelum mengambil Coversyl Plus 4mg/1.25mg 4. Cara menggunakan Coversyl Plus 4mg/1.25mg 5. Semasa mengambil Coversyl Plus 4mg/1.25mg 6. Kesan-kesan sampingan Coversyl Plus 4mg/1.25mg 7. Penyimpanan dan pelupusan Coversyl Plus 4mg/1.25mg 8. Maklumat lanjut 9. Pengilang dan pemegang pendaftaran produk 10. Tarikh kemaskini RiMUP APA ITU COVERSYL PLUS 4MG/1.25MG DAN KEGUNAANNYA Coversyl Plus 4mg/1.25mg adalah kombinasi dua bahan aktif, _perindopril_ dan _indapamide_ . Ia adalah ubat yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi ( _hypertension_ ) pada orang dewasa. BAGAIMANA COVERSYL PLUS 4MG/1.25MG BERFUNGSI _Perindopril_ tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil _‘ACE _ _Inhibitor’_ . Ia bertindak dengan membesarkan saluran darah, memudahkan jantung anda mengepam darah di dalamnya. _Indapamide_ adalah sejenis diuretik. Diuretik dapat meningkatkan kandungan air kencing yang dihasilkan oleh ginjal. Walau bagaimanapun, indapamide adalah berbeza dari diuretik yang lain kerana ia hanya menyebabkan peningkatan kandungan air kencing yang sedikit sahaja. Setiap bahan aktif di atas mengurangkan tekanan darah dan ianya bertindak bersama untuk mengawal tekanan darah anda. SEBELUM MENGAMBIL COVERSYL PLUS 4MG/1.25MG - _Bila tidak boleh mengambil _ JANGAN MENGAMBIL COVERSYL PLUS 4MG/1.25MG - jika anda alah terhadap perindopril atau ACE inhibitor yang lain atau indapamide atau _sulphonamide_ lain atau sebarang kandungan di dalam ubat ini (maklumat lanjut dalam seksyen 8), - jika anda mengalami simptom seperti kesukaran bernafas, bengkak muka atau lidah, gatal yang teruk atau alahan kulit yang teruk dengan rawatan _ACE _ _inhibitor_ yang sebelumnya atau ahli keluarga anda mempunyai simptom tersebut (keadaan yang dipanggil ‘ _angioedema_ ’), - jika anda me Lesen Sie das vollständige Dokument
Final PI_Cov Plus 4mg_Kotra_08.08.2022 1 COVERSYL PLUS 4MG/1.25MG TABLETS PERINDOPRIL 4MG/INDAPAMIDE 1.25MG USED IN PREGNANCY When used in pregnancy during the second and third trimesters, ACE inhibitors can cause injury and even death to the developing fetus. When pregnancy is detected this drug should be discontinued as soon as possible. 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Coversyl Plus 4mg/1.25mg tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One tablet contains 3.338 mg perindopril corresponding to 4 mg perindopril tert-butylamine and 1.25 mg indapamide. Excipient with known effect: 61.55 mg lactose monohydrate For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Tablet. White, rod-shaped tablet. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Essential hypertension. Treatment should not be initiated with this combination. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology One Coversyl Plus 4mg/1.25mg tablet per day as a single dose, preferably to be taken in the morning, and before a meal. When possible individual dose titration with the components is recommended. When clinically appropriate, direct change from monotherapy to Coversyl Plus 4mg/1.25mg tablet may be considered. Special populations _Elderly (see section 4.4) _ Treatment should be initiated after considering blood pressure response and renal function. _Renal impairment (see section 4.4) _ In severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min), treatment is contraindicated. Final PI_Cov Plus 4mg_Kotra_08.08.2022 2 In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-60 ml/min), it is recommended to start treatment with the adequate dosage of the free combination. In patients with creatinine clearance greater than or equal to 60 ml/min, no dose modification is required. Usual medical follow-up will include frequent monitoring of creatinine and potassium. _Hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2) _ In severe hepatic impairment, treatment is contraindicated. In patients with moderate hepa Lesen Sie das vollständige Dokument