CONTROLOC

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Pantoprazolas

Boleh didapati daripada:

Takeda GmbH

Kod ATC:

A02BC02

INN (Nama Antarabangsa):

Pantoprazolas

Dos:

20 mg; 40 mg

Borang farmaseutikal:

skrandyje neirios tabletės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Pantoprazole

Status kebenaran:

Perregistruotas

Tarikh kebenaran:

1999-12-30

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
CONTROLOC 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
pantoprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra CONTROLOC ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant CONTROLOC
3.
Kaip vartoti CONTROLOC
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti CONTROLOC
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CONTROLOC IR KAM JIS VARTOJAMAS
CONTROLOC sudėtyje yra veikliosios medžiagos pantoprazolo. CONTROLOC
yra selektyvaus
poveikio protonų siurblio inhibitorius, t. y. vaistas, mažinantis
rūgšties susidarymą skrandyje. Šiuo
vaistu gydomos su rūgštimi susijusios skrandžio ir žarnų ligos.
CONTROLOC vartojama suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių paauglių:
-
su gastroezofaginio refliukso liga, kurią sukelia rūgšties
refliuksas iš skrandžio, susijusiems
simptomams (pvz., rėmeniui, rūgšties atpylimui, skausmui ryjant)
gydyti;
-
ilgalaikiam refliuksinio ezofagito (stemplės uždegimo ir kartu
pasireiškiančio skrandžio rūgšties
atpylimo) gydymui ir atsinaujinimo profilaktikai.
CONTROLOC vartojama suaugusiųjų:
-
skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, kurias sukelia
neselektyvaus poveikio nesteroidiniai
vaistai nuo uždegimo (NVNU), pvz., ibuprofenas, profilaktikai, jei
ilgalaikis gydymas NVNU
reikalingas pacientams, kuriems yra padidėjusi opos atsiradimo
rizika.
1.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CONTROLOC
CONTROLOC VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
J

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
CONTROLOC 20 mg skrandyje neirios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo
(natrio seskvihidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė (tabletė).
Tabletė yra geltona, ovali, abipus išgaubta, dengta plėvele,
vienoje pusėje rudu rašalu įspausta „P20“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
CONTROLOC vartojama suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių paauglių:

simptomus sukeliančiai gastroezofaginio refliukso ligai gydyti;

ilgalaikiam refliuksinio ezofagito gydymui ir jo atkryčio
profilaktikai.
CONTROLOC vartojama suaugusiųjų:

skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, kurias sukelia
neselektyvaus poveikio nesteroidiniai
vaistai nuo uždegimo (NVNU), profilaktikai, kai tęstinis gydymas
NVNU reikalingas
pacientams, kuriems yra padidėjusi šių opų atsiradimo rizika (žr.
4.4 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji ir 12 metų bei vyresni paaugliai_
_Simptomus sukelianti gastroezofaginio refliukso liga_
Rekomenduojama geriama dozė yra viena CONTROLOC 20 mg tabletė per
parą. Simptomai paprastai
palengvėja per 2-4 savaites. Jei šio laikotarpio nepakanka,
paprastai simptomai palengvėja per kitas
4 savaites. Palengvėjus simptomams, jų atsinaujinimą galima
kontroliuoti pagal poreikį kartą per parą
vartojant 20 mg dozę (išgeriant vieną tabletę, kai reikia). Jeigu
reikiamos simptomų kontrolės,
vartojant vaistinį preparatą pagal poreikį, nėra, reikia
apsvarstyti galimybę vėl pradėti tęstinį vaistinio
preparato vartojimą.
_Ilgalaikis refliuksinio ezofagito gydymas ir jo atkryčio
profilaktika _
Ilgalaikiam gydymui rekomenduojama palaikomoji dozė yra viena
CONTROLOC 20 mg tabletė per
parą. Ligos atkryčio atveju pantoprazolo paros dozę galima
padidinti iki 40 mg. Tokiu atveju yra
CONTROLOC 40 mg table