Država: Litva
Jezik: litavski
Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Pantoprazolas
Takeda GmbH
A02BC02
Pantoprazolas
20 mg; 40 mg
skrandyje neirios tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Pantoprazole
Perregistruotas
1999-12-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI CONTROLOC 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS pantoprazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra CONTROLOC ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant CONTROLOC 3. Kaip vartoti CONTROLOC 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti CONTROLOC 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CONTROLOC IR KAM JIS VARTOJAMAS CONTROLOC sudėtyje yra veikliosios medžiagos pantoprazolo. CONTROLOC yra selektyvaus poveikio protonų siurblio inhibitorius, t. y. vaistas, mažinantis rūgšties susidarymą skrandyje. Šiuo vaistu gydomos su rūgštimi susijusios skrandžio ir žarnų ligos. CONTROLOC vartojama suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių paauglių: - su gastroezofaginio refliukso liga, kurią sukelia rūgšties refliuksas iš skrandžio, susijusiems simptomams (pvz., rėmeniui, rūgšties atpylimui, skausmui ryjant) gydyti; - ilgalaikiam refliuksinio ezofagito (stemplės uždegimo ir kartu pasireiškiančio skrandžio rūgšties atpylimo) gydymui ir atsinaujinimo profilaktikai. CONTROLOC vartojama suaugusiųjų: - skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, kurias sukelia neselektyvaus poveikio nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), pvz., ibuprofenas, profilaktikai, jei ilgalaikis gydymas NVNU reikalingas pacientams, kuriems yra padidėjusi opos atsiradimo rizika. 1. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CONTROLOC CONTROLOC VARTOTI DRAUDŽIAMA - J Pročitajte cijeli dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS CONTROLOC 20 mg skrandyje neirios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo (natrio seskvihidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Skrandyje neiri tabletė (tabletė). Tabletė yra geltona, ovali, abipus išgaubta, dengta plėvele, vienoje pusėje rudu rašalu įspausta „P20“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS CONTROLOC vartojama suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių paauglių: simptomus sukeliančiai gastroezofaginio refliukso ligai gydyti; ilgalaikiam refliuksinio ezofagito gydymui ir jo atkryčio profilaktikai. CONTROLOC vartojama suaugusiųjų: skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, kurias sukelia neselektyvaus poveikio nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), profilaktikai, kai tęstinis gydymas NVNU reikalingas pacientams, kuriems yra padidėjusi šių opų atsiradimo rizika (žr. 4.4 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji ir 12 metų bei vyresni paaugliai_ _Simptomus sukelianti gastroezofaginio refliukso liga_ Rekomenduojama geriama dozė yra viena CONTROLOC 20 mg tabletė per parą. Simptomai paprastai palengvėja per 2-4 savaites. Jei šio laikotarpio nepakanka, paprastai simptomai palengvėja per kitas 4 savaites. Palengvėjus simptomams, jų atsinaujinimą galima kontroliuoti pagal poreikį kartą per parą vartojant 20 mg dozę (išgeriant vieną tabletę, kai reikia). Jeigu reikiamos simptomų kontrolės, vartojant vaistinį preparatą pagal poreikį, nėra, reikia apsvarstyti galimybę vėl pradėti tęstinį vaistinio preparato vartojimą. _Ilgalaikis refliuksinio ezofagito gydymas ir jo atkryčio profilaktika _ Ilgalaikiam gydymui rekomenduojama palaikomoji dozė yra viena CONTROLOC 20 mg tabletė per parą. Ligos atkryčio atveju pantoprazolo paros dozę galima padidinti iki 40 mg. Tokiu atveju yra CONTROLOC 40 mg table Pročitajte cijeli dokument