COMPLEJO B INYECTABLE MAYMO SOLUCIÓN INYECTABLE

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

TIAMINA HIDROCLORURO

Boleh didapati daripada:

LABORATORIOS MAYMO S.A.U.

Kod ATC:

QA11EA

INN (Nama Antarabangsa):

TIAMINE HYDROCHLORIDE

Borang farmaseutikal:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Komposisi:

TIAMINA HIDROCLORURO 12,5

Laluan pentadbiran:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unit dalam pakej:

Caja con 1 vial de 100 ml

Jenis preskripsi:

con receta

Kumpulan terapeutik:

Porcino; Pavos; Terneros; Pollos

Kawasan terapeutik:

Vitaminas del complejo B solas

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 1 Año; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina B; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Antagonistas de la tiamina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local; Tiempos de espera especie Terneros Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos 0 Días

Status kebenaran:

588454 Autorizado

Tarikh kebenaran:

2020-03-04

Risalah maklumat

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
COMPLEJO B INYECTABLE MAYMÓ
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Maymó, S.A.U.
Vía Augusta, 302
08017 Barcelona, España
Representante local:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño Pontevedra España.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COMPLEJO B INYECTABLE MAYMÓ solución inyectable
Vitamina B
1
, Vitamina B
2
, Vitamina B
6
, Vitamina B
12
, Vitamina B
3
, Vitamina B
5
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Hidrocloruro de tiamina (vitamina B
1
)………...........12,5 mg
Riboflavina (fosfato sódico) (vitamina B
2
)………….1,0 mg
Hidrocloruro de piridoxina (vitamina B
6
)……. …….2,5 mg
Cianocobalamina (vitamina B
12
)…………………… 0,00125 mg
Nicotinamida (vitamina B
3
)………………………….10,0 mg
Dexpantenol (vitamina B
5
)…..……..……………… 21,5 mg
EXCIPIENTES:
Fenol ……………………………………………..…..5 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución de color amarillo-naranja.
4.
INDICACIONES DE USO
En todas las especies, tratamiento de deficiencias de vitaminas del
grupo B.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS

Pueden aparecer irritación y dolor en el punto de inoculación en muy
raras ocasiones.

Se pueden producir reacciones de

Ciri produk

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COMPLEJO B INYECTABLE MAYMÓ solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Hidrocloruro de tiamina (vitamina B
1
)………..........12,5 mg
Riboflavina (fosfato sódico) (vitamina B
2
)……..….1,0 mg
Hidrocloruro de piridoxina (vitamina B
6
)…………….2,5 mg
Cianocobalamina (vitamina B
12
)……………… 0,00125 mg
Nicotinamida (vitamina B
3
)………………………….10,0 mg
Dexpantenol (vitamina B
5
)…..……..……………… 21,5 mg
EXCIPIENTES:
Fenol ………….. 5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución de color amarillo-naranja.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros), porcino y aves (pollos y pavos)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En todas las especies, tratamiento de deficiencias de vitaminas del
grupo B.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Respetar la pauta posológica. No se deben administrar dosis
superiores a las recomendadas.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a las sustancias activas o
a los excipientes deben
administrar el medicamento veterinario con precaución.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el
prosp