Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Kolistyny siarczan
ScanVet Poland Sp. z o.o.
QA07AA10
Colistini sulfas
2 400 000 j.m./g
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Indyk; kura; świnia
Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 2 dni, kura - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009568; Zawartość opakowania: 1 worek 10 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009575
Bezterminowe
ANEKS II ETYKIETO-ULOTKA ETYKIETO-ULOTKA Colisol 2400, proszek do sporzadzania roztworu doustnego dla $win, kur i indykéw 1. NAZWA 1 ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERIL JESLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: ScanVet Poland Sp. Z 0.0. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Wytworca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Lavet Pharmaceuticals Ltd 1161 Budapeszt, Otto u. 14 Wegry 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Colisol 2400, proszek do sporzadzania roztworu doustnego dla $win, kur i indykéw 3. LAWARTOSC SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) 1INNYCH SUBSTANCJI Kolistyna (w postaci siarczanu) 2 400 000 j.m./g 4 WSKAZANIA LECZNICZE Preparat Colisol 2400 stosuje sie do leczenia i metafilaktyki zakazef przewodu pokarmowego u $win, kur i indykéw wywolanych przez nieinwazyjne szczepy E.coli wrazliwe na kolistyne. Przed rozpoczeciem leczenia w ramach metafilaktyki nalezy stwierdzié obecno$é tej choroby w stadzie. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowaé w przypadku nadwraZliwo$ci na polimyksyny Nie stosowaé tego leku u koni, w szczeg6lno$ci u Zrebiat, gdyz zmiana w réwnowadze mikroflory przewodu pokarmowego moze prowadzié do wystapienia potencjalnie $miertelnego Zzapalenia okreznicy zwiazanego z podawaniem antybiotykéw (ang. antimicrobial associated colitis, colitis X), wywolanego zwykle przez bakterie Clostridium difficile. 6. DZIALANIA NIEPOZADANE Nie zaobserwowano niepozadanych dzialaf preparatu podczas przeprowadzonych na zwierzetach badai bezpieczenstwa stosowania, tolerancji i toksykologicznych. Dane literaturowe informuja o dzialaniu nefrotoksycznym i neurotoksycznym polimyksyn podanych pozajelitowo. O wystapieniu dzialan niepoZadanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojacych objawéw nie wymienionych w ulotce ( w tym rêwniezZ objawéw u czlowieka na skutek kontaktu z lekiem), naleZzy powiadomié wlasciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urzad Rejestracji Produktéw Leczniczych, Wyrobéw Medycznych i Produktéw Biob Baca dokumen lengkap