Colisol 2400 2 400 000 j.m./g Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Kolistyny siarczan

Commercializzato da:

ScanVet Poland Sp. z o.o.

Codice ATC:

QA07AA10

INN (Nome Internazionale):

Colistini sulfas

Dosaggio:

2 400 000 j.m./g

Forma farmaceutica:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Gruppo terapeutico:

Indyk; kura; świnia

Dettagli prodotto:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 2 dni, kura - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009568; Zawartość opakowania: 1 worek 10 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009575

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

ANEKS
II
ETYKIETO-ULOTKA
ETYKIETO-ULOTKA
Colisol
2400,
proszek
do
sporzadzania
roztworu
doustnego
dla
$win,
kur
i
indykéw
1.
NAZWA
1
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERIL
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny:
ScanVet
Poland
Sp.
Z
0.0.
Skiereszewo,
ul.
Kiszkowska
9
62-200
Gniezno
Wytworca
odpowiedzialny
za
zwolnienie
serii:
Lavet
Pharmaceuticals
Ltd
1161
Budapeszt,
Otto
u.
14
Wegry
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Colisol
2400,
proszek
do
sporzadzania
roztworu
doustnego
dla
$win,
kur
i
indykéw
3.
LAWARTOSC
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
(-CH)
1INNYCH
SUBSTANCJI
Kolistyna
(w
postaci
siarczanu)
2
400
000
j.m./g
4
WSKAZANIA
LECZNICZE
Preparat
Colisol
2400
stosuje
sie
do
leczenia
i
metafilaktyki
zakazef
przewodu
pokarmowego
u
$win,
kur
i
indykéw
wywolanych
przez
nieinwazyjne
szczepy
E.coli
wrazliwe
na
kolistyne.
Przed
rozpoczeciem
leczenia
w
ramach
metafilaktyki
nalezy
stwierdzié
obecno$é
tej
choroby
w
stadzie.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
stosowaé
w
przypadku nadwraZliwo$ci
na
polimyksyny
Nie
stosowaé
tego
leku
u
koni,
w
szczeg6lno$ci
u
Zrebiat,
gdyz
zmiana
w
réwnowadze
mikroflory
przewodu
pokarmowego
moze
prowadzié
do
wystapienia
potencjalnie
$miertelnego
Zzapalenia
okreznicy
zwiazanego
z
podawaniem
antybiotykéw
(ang.
antimicrobial
associated
colitis,
colitis
X),
wywolanego
zwykle
przez
bakterie
Clostridium
difficile.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
Nie
zaobserwowano
niepozadanych
dzialaf
preparatu
podczas
przeprowadzonych
na
zwierzetach
badai
bezpieczenstwa
stosowania,
tolerancji
i
toksykologicznych.
Dane
literaturowe
informuja
o
dzialaniu
nefrotoksycznym
i
neurotoksycznym
polimyksyn
podanych
pozajelitowo.
O
wystapieniu
dzialan
niepoZadanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek
niepokojacych
objawéw
nie
wymienionych
w
ulotce
(
w
tym
rêwniezZ
objawéw
u
czlowieka
na
skutek
kontaktu
z
lekiem),
naleZzy
powiadomié
wlasciwego
lekarza
weterynarii,
podmiot
odpowiedzialny
lub
Urzad
Rejestracji
Produktéw
Leczniczych,
Wyrobéw
Medycznych
i
Produktéw
Biob