COLDREX HOTREM JUNIOR suukaudse lahuse pulber kotikeses

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

paratsetamool+fenüülefriin+askorbiinhape

Boleh didapati daripada:

Richard Bittner AG

Kod ATC:

N02BE84

INN (Nama Antarabangsa):

paracetamol+fenüülefriin+ascorbic acid

Dos:

300mg+5mg+20mg 14TK; 300mg+5mg+20mg 16TK; 300mg+5mg+20mg 20TK; 300mg+5mg+20mg 5TK

Borang farmaseutikal:

suukaudse lahuse pulber kotikeses

Jenis preskripsi:

K

Risalah maklumat

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
COLDREX HOTREM JUNIOR, 300 MG/5 MG/20 MG SUUKAUDSE LAHUSE PULBER
KOTIKESES
paratsetamool/fenüülefriinvesinikkloriid/askorbiinhape
ENNE RAVIMI LAPSEL KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON
TEILE VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 3 päeva möödumist laps ei tunne end paremini või
tunneb end halvemini, peate
võtma ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Coldrex HotRem Junior ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Coldrex HotRem Junior’i lapsel kasutamist
3.
Kuidas Coldrex HotRem Junior’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Coldrex HotRem Junior’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON COLDREX HOTREM JUNIOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
See ravim sisaldab järgmisi toimeaineid:
•
paratsetamool vähendab valu (analgeetikum) ja langetab
kehatemperatuuri (antipüreetikum).
•
askorbiinhape (C-vitamiin), mis on külmetushaiguste- ja gripi
sümptomeid leevendavate
ravimite tavaline koostisosa. See aitab taastada ülemiste
hingamisteede infektsioonide ja gripi
algstaadiumis C-vitamiini hulka selle puuduse korral.
•
fenüülefriinvesinikkloriid, mida kasutatakse ninakinnisuse
leevendamiseks, kergendab
ninahingamist (dekongestant).
SEDA RAVIMIT KASUTATAKSE ülemiste hingamisteede infektsioonidest ja
gripist põhjustatud sümptomite
(palavik, peavalu, kurguvalu, lihase- ja liigesevalu ning
ninakinnisus) lühiajaliseks sümptomaatiliseks
raviks.
SEDA RAVIMIT VÕIB KASUTADA lastel vanuses 6 kuni 12 aastat
kehakaaluga vähemalt 20 kg.
Coldrex HotRem Junior’i võib lapsele anda ainult siis, kui tal
esinev

Ciri produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Coldrex HotRem Junior,
300 mg/5 mg/20 mg
suukaudse lahuse pulber kotikeses
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kotike sisaldab:
Toimeaine
kotikeses
Paratsetamool
300 mg
Fenüülefriinvesinikkloriid
5 mg
Askorbiinhape
20 mg
INN. _Paracetamolum, phenylephrinum, acidum ascorbicum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks kotike sisaldab: 56 mg naatriumi, 1862,5 mg sahharoosi, 3,3 mg
glükoosi, <0,001 mg
vääveldioksiidi, tsitraali, tsitronellooli, d-limoneeni, geraniooli
ja linalooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse lahuse pulber kotikeses.
Valge või kergelt kollakas sidrunilõhnaline pulber. Valmis lahus on
hägune kollakasrohelise
värvusega sidrunilõhnaline lahus, mille pinnale ei teki kihti ja
millel võib esineda minimaalne sete.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ülemiste hingamisteede infektsioonidest ja gripist põhjustatud
sümptomite (palavik, peavalu,
kurguvalu, lihase- ja liigesevalu ning ninakinnisus) lühiajaline
sümptomaatiline ravi.
Coldrex HotRem Junior on näidustatud lastele vanuses 6 kuni 12 aastat
kehakaaluga vähemalt 20 kg.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Lapsed _
_Lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat kehakaaluga vähemalt 20 kg _
Üks kotike vastavalt vajadusele nelja- kuni kuuetunnise intervalliga
annuste vahel. 24-tunnise perioodi
jooksul ei tohi kasutada rohkem kui 4 kotikest (4 annust).
Soovitatavat ööpäevast annust ei tohi ületada maksakahjustuse
riski tõttu (vt lõigud 4.4 ja 4.9).
_Alla 6-aastased ja alla 20 kg kaaluvad lapsed _
Ravim ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 6-aastastel ega alla 20 kg
kaaluvatel lastel.
_Neerukahjustus _
Neerupuudulikkusega patsientidele paratsetamooli manustamisel on
soovitatav annust vähendada ja
annustevahelist minimaalset intervalli pikendada.
Glomerulaarfiltratsiooni kiirusega 10…50 ml/min
pikeneb üksikute annuste vaheline intervall 6 tunnini, kiirusel alla
10 ml/min 8 tunnini.
Neerukahjustusega patsientidel tulenevad kasutamis