Χώρα: Εσθονία
Γλώσσα: Εσθονικά
Πηγή: Ravimiamet
paratsetamool+fenüülefriin+askorbiinhape
Richard Bittner AG
N02BE84
paracetamol+fenüülefriin+ascorbic acid
300mg+5mg+20mg 14TK; 300mg+5mg+20mg 16TK; 300mg+5mg+20mg 20TK; 300mg+5mg+20mg 5TK
suukaudse lahuse pulber kotikeses
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE COLDREX HOTREM JUNIOR, 300 MG/5 MG/20 MG SUUKAUDSE LAHUSE PULBER KOTIKESES paratsetamool/fenüülefriinvesinikkloriid/askorbiinhape ENNE RAVIMI LAPSEL KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 3 päeva möödumist laps ei tunne end paremini või tunneb end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Coldrex HotRem Junior ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Coldrex HotRem Junior’i lapsel kasutamist 3. Kuidas Coldrex HotRem Junior’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Coldrex HotRem Junior’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON COLDREX HOTREM JUNIOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE See ravim sisaldab järgmisi toimeaineid: • paratsetamool vähendab valu (analgeetikum) ja langetab kehatemperatuuri (antipüreetikum). • askorbiinhape (C-vitamiin), mis on külmetushaiguste- ja gripi sümptomeid leevendavate ravimite tavaline koostisosa. See aitab taastada ülemiste hingamisteede infektsioonide ja gripi algstaadiumis C-vitamiini hulka selle puuduse korral. • fenüülefriinvesinikkloriid, mida kasutatakse ninakinnisuse leevendamiseks, kergendab ninahingamist (dekongestant). SEDA RAVIMIT KASUTATAKSE ülemiste hingamisteede infektsioonidest ja gripist põhjustatud sümptomite (palavik, peavalu, kurguvalu, lihase- ja liigesevalu ning ninakinnisus) lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks. SEDA RAVIMIT VÕIB KASUTADA lastel vanuses 6 kuni 12 aastat kehakaaluga vähemalt 20 kg. Coldrex HotRem Junior’i võib lapsele anda ainult siis, kui tal esinev Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Coldrex HotRem Junior, 300 mg/5 mg/20 mg suukaudse lahuse pulber kotikeses 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kotike sisaldab: Toimeaine kotikeses Paratsetamool 300 mg Fenüülefriinvesinikkloriid 5 mg Askorbiinhape 20 mg INN. _Paracetamolum, phenylephrinum, acidum ascorbicum_ Teadaolevat toimet omavad abiained Üks kotike sisaldab: 56 mg naatriumi, 1862,5 mg sahharoosi, 3,3 mg glükoosi, <0,001 mg vääveldioksiidi, tsitraali, tsitronellooli, d-limoneeni, geraniooli ja linalooli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse lahuse pulber kotikeses. Valge või kergelt kollakas sidrunilõhnaline pulber. Valmis lahus on hägune kollakasrohelise värvusega sidrunilõhnaline lahus, mille pinnale ei teki kihti ja millel võib esineda minimaalne sete. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Ülemiste hingamisteede infektsioonidest ja gripist põhjustatud sümptomite (palavik, peavalu, kurguvalu, lihase- ja liigesevalu ning ninakinnisus) lühiajaline sümptomaatiline ravi. Coldrex HotRem Junior on näidustatud lastele vanuses 6 kuni 12 aastat kehakaaluga vähemalt 20 kg. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Lapsed _ _Lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat kehakaaluga vähemalt 20 kg _ Üks kotike vastavalt vajadusele nelja- kuni kuuetunnise intervalliga annuste vahel. 24-tunnise perioodi jooksul ei tohi kasutada rohkem kui 4 kotikest (4 annust). Soovitatavat ööpäevast annust ei tohi ületada maksakahjustuse riski tõttu (vt lõigud 4.4 ja 4.9). _Alla 6-aastased ja alla 20 kg kaaluvad lapsed _ Ravim ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 6-aastastel ega alla 20 kg kaaluvatel lastel. _Neerukahjustus _ Neerupuudulikkusega patsientidele paratsetamooli manustamisel on soovitatav annust vähendada ja annustevahelist minimaalset intervalli pikendada. Glomerulaarfiltratsiooni kiirusega 10…50 ml/min pikeneb üksikute annuste vaheline intervall 6 tunnini, kiirusel alla 10 ml/min 8 tunnini. Neerukahjustusega patsientidel tulenevad kasutamis Διαβάστε το πλήρες έγγραφο