COBACTAN LA 7,5% suspensie voor injectie voor rund

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

CEFQUINOMESULFAAT

Boleh didapati daripada:

Intervet Nederland B.V.

Kod ATC:

QJ01DE90

INN (Nama Antarabangsa):

CEFQUINOMESULFAAT

Borang farmaseutikal:

Suspensie voor injectie

Komposisi:

CEFQUINOMESULFAAT 75 mg/ml,

Laluan pentadbiran:

Subcutaan gebruik

Jenis preskripsi:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Kumpulan terapeutik:

Runderen

Kawasan terapeutik:

Cefquinome

Ringkasan produk:

Wachttermijn: Runderen Vlees 13 dagen

Status kebenaran:

DE/V/0145/001

Tarikh kebenaran:

2006-08-04

Ciri produk

BD/2013/REG NL 10417/zaak 360708
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 1 maart
2006 tot
registratie van het diergeneesmiddel COBACTAN LA 7,5% SUSPENSIE VOOR
INJECTIE
VOOR RUND;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel COBACTAN LA 7,5% SUSPENSIE
VOOR
INJECTIE VOOR RUND, ingeschreven onder nummer REG NL 10417, zoals
aangevraagd d.d. 1 maart 2006 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel COBACTAN LA 7,5% SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR RUND,
ingeschreven onder nummer REG NL 10417 treft u aan als bijlage A
behorende bij
dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel COBACTAN LA 7,5% SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR
RUND,
ingeschreven onder nummer REG NL 10417 treft u aan als bijlage B
behorende bij
dit besluit.
4.
De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met
ongewijzigde
productinformatie) afleveren.
5.
Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden.
BD/2013/REG NL 10417/zaak 360708
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 10417/zaak 360708
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
COBACTAN LA 7,5% suspensie voor injectie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefquinome (als cefquinomesulfaat)
75 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
Witte tot bijna witte hersuspendeerbare suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund.
4.2
INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van luchtwegaandoeningen geassocieerd met _Mannheimia
haemolytica_, _Pasteurella _
_multocida_ en _Histophilus somni_, gevoelig voor cefquinome.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Niet toedienen aan