Country: Serbia
Bahasa: Serbia
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
cefkvinom
TURANGO DOO
QJ01DE90
cefkvinom
25mg/mL
suspenzija za injekciju
suspenzija za injekciju; 25mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
INTERVET INTERNATIONAL GMBH
OBNOVA
2019-09-06
Broj rešenja: 323-01-00108-19-002 od 06.09.2019. godine za lek COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML Broj rešenja:323-01-00109-19-002 od 06.09.2019. godine za lek COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 100 ML 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL GMBH Adresa: FELDSTRASSE 1 A, UNTERSCHLEISSHEIM, NEMAČKA Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O. KRAGUJEVAC Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKICA 9B, KRAGUJEVAC, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00108-19-002 od 06.09.2019. godine za lek COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML Broj rešenja:323-01-00109-19-002 od 06.09.2019. godine za lek COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 100 ML 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Turango d.o.o., Kragujevac Vojvode Antonija Pljakica 9b, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a, Unterschleissheim, Nemačka 2. IME LEKA Cobactan 2.5 % 25 mg/mL suspenzija za injekciju za goveda i svinje cefkvinom 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL suspenzije za injekciju sadrži: Aktivna supstanca: cefkvinom 25 mg (u obliku cefkvinom-sulfata) 29.64 mg Pomoćne supstance: Etiloleat. 4. INDIKACIJE Za terapiju bakterijskih infekcija kod goveda i svinja, prouzrokovanih sa gram-pozitivnim i gram-negativnim mikroorganizmima osetljivim na cefkvinom. Goveda: Respiratorna oboljenja prouzrokovana sa Pasteurella multocida i Mannheimia haemolytica. Digitalni dermatitis, infektivna bulbarna nekroza i akutna interdigitalna nekrobaciloza. Akutni mastitis uzrokovan sa E.Coli sa znacima sistemske infekcije. Septikemija uzrokovana E.Coli kod teladi. Svinje: Za terapiju bakterijskih infekcija pluća i respiratornog trakta prouzrokovanih sa, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis i drugim mikroorganizmima osetljivim na c Baca dokumen lengkap
Broj rešenja: 323-01-00108-19-002 od 06.09.2019. godine za lek COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML Broj rešenja:323-01-00109-19-002 od 06.09.2019. godine za lek COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 100 ML 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Intervet International GmbH Adresa: Feldstrasse 1a, Unterschleissheim, Nemačka Podnosilac zahteva: Turango doo, Kragujevac Adresa: Vojvode Antonija Pljakića 9a, Kragujevac, Srbija Broj rešenja: 323-01-00108-19-002 od 06.09.2019. godine za lek COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML Broj rešenja:323-01-00109-19-002 od 06.09.2019. godine za lek COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 100 ML 2 od 7 1. IME LEKA COBACTAN 2.5 % 25 mg/mL suspenzija za injekciju za goveda i svinje cefkvinom 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL suspenzije za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Cefkvinom 25 mg (u obliku cefkvinom-sulfata) 29.64 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati u delu 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju. Suspenzija mlečno bele do svetlo braon boje. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda i svinje 4. 2 INDIKACIJE Za terapiju bakterijskih infekcija kod goveda i svinja, prouzrokovanih sa gram-pozitivnim i gram- negativnim mikroorganizmima osetljivim na cefkvinom. _Goveda:_ Respiratorna oboljenja prouzrokovana sa _Pasteurella _ _multocida_ i _Mannheimia _ _haemolytica._ Digitalni dermatitis, infektivna bulbarna nekroza i akutna interdigitalna nekrobaciloza. Akutni mastitis uzrokovan sa _E.Coli_ sa znacima sistemske infekcije. Septikemija _uzrokovana E.Coli_ kod teladi. _Svinje:_ Za terapiju bakterijskih infekcija pluća i respiratornog trakta prouzrokovanih sa, _ Pasteurella_ _multocida, Haemophilus parasuis_,_ Actinobacillus pleuropneumoniae_,_ Streptococcus suis Baca dokumen lengkap