Cobactan 2.5 %

Ország: Szerbia

Nyelv: szerb

Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktív összetevők:

cefkvinom

Beszerezhető a:

TURANGO DOO

ATC-kód:

QJ01DE90

INN (nemzetközi neve):

cefkvinom

Adagolás:

25mg/mL

Gyógyszerészeti forma:

suspenzija za injekciju

db csomag:

suspenzija za injekciju; 25mg/mL; bočica, 1x100mL

Osztály:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Recept típusa:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Gyártó:

INTERVET INTERNATIONAL GMBH

Engedélyezési státusz:

OBNOVA

Engedély dátuma:

2019-09-06

Betegtájékoztató

Broj rešenja: 323-01-00108-19-002 od 06.09.2019. godine za lek
COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja:323-01-00109-19-002 od 06.09.2019. godine za lek
COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML
COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL GMBH
Adresa:
FELDSTRASSE 1 A, UNTERSCHLEISSHEIM, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O. KRAGUJEVAC
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKICA 9B, KRAGUJEVAC, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00108-19-002 od 06.09.2019. godine za lek
COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja:323-01-00109-19-002 od 06.09.2019. godine za lek
COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Turango d.o.o., Kragujevac
Vojvode Antonija Pljakica 9b, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1 a, Unterschleissheim, Nemačka
2.
IME LEKA
Cobactan 2.5 %
25 mg/mL
suspenzija za injekciju za goveda i svinje
cefkvinom
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
cefkvinom
25 mg
(u obliku cefkvinom-sulfata)
29.64 mg
Pomoćne supstance:
Etiloleat.
4.
INDIKACIJE
Za terapiju bakterijskih infekcija kod goveda i svinja, prouzrokovanih
sa gram-pozitivnim i gram-negativnim
mikroorganizmima osetljivim na cefkvinom.
Goveda:
Respiratorna oboljenja prouzrokovana sa Pasteurella multocida i
Mannheimia haemolytica.
Digitalni dermatitis, infektivna bulbarna nekroza i akutna
interdigitalna nekrobaciloza. Akutni mastitis
uzrokovan sa E.Coli sa znacima sistemske infekcije. Septikemija
uzrokovana E.Coli kod teladi.
Svinje:
Za terapiju bakterijskih infekcija pluća i respiratornog trakta
prouzrokovanih sa, Pasteurella multocida,
Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus
suis i drugim mikroorganizmima
osetljivim na c

Termékjellemzők

Broj rešenja: 323-01-00108-19-002 od 06.09.2019. godine za lek
COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja:323-01-00109-19-002 od 06.09.2019. godine za lek
COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Intervet International GmbH
Adresa:
Feldstrasse 1a, Unterschleissheim, Nemačka
Podnosilac zahteva:
Turango doo, Kragujevac
Adresa:
Vojvode Antonija Pljakića 9a, Kragujevac, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00108-19-002 od 06.09.2019. godine za lek
COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja:323-01-00109-19-002 od 06.09.2019. godine za lek
COBACTAN 2.5 %, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
COBACTAN 2.5 %
25 mg/mL
suspenzija za injekciju
za goveda i svinje
cefkvinom
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Cefkvinom
25 mg
(u obliku cefkvinom-sulfata) 29.64 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati u delu 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
Suspenzija mlečno bele do svetlo braon boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i svinje
4. 2
INDIKACIJE
Za terapiju bakterijskih infekcija kod goveda i svinja, prouzrokovanih
sa gram-pozitivnim i gram-
negativnim mikroorganizmima osetljivim na cefkvinom.
_Goveda:_
Respiratorna
oboljenja
prouzrokovana
sa
_Pasteurella _
_multocida_ i
_Mannheimia _
_haemolytica._
Digitalni dermatitis,
infektivna bulbarna nekroza i akutna interdigitalna nekrobaciloza.
Akutni
mastitis uzrokovan sa _E.Coli_ sa znacima sistemske infekcije.
Septikemija _uzrokovana E.Coli_ kod
teladi.
_Svinje:_
Za terapiju bakterijskih infekcija pluća i respiratornog trakta
prouzrokovanih sa, _ Pasteurella_
_multocida, Haemophilus parasuis_,_ Actinobacillus pleuropneumoniae_,_
Streptococcus suis