Country: Lithuania
Bahasa: Lithuania
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Klomifenas
EGIS Pharmaceuticals PLC
G03GB02
Klomifenas
50 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Clomifene
Perregistruotas
1998-08-26
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CLOSTILBEGYT 50 MG TABLETĖS Klomifeno citratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Clostilbegyt ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Clostilbegyt 3. Kaip vartoti Clostilbegyt 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Clostilbegyt 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CLOSTILBEGYT IR KAM JIS VARTOJAMAS Clostilbegyt sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos klomifeno citratu. Jis priklauso grupei vaistų, kurie vadinami ovuliaciją (kiaušinėlio atsipalaidavimą iš kiaušidės) stimuliuojančiais vaistais. Clostilbegyt veikia skatindamas ovuliaciją. Clostilbegyt vartojamas nepakankamos ovuliacijos gydymui moterims, norinčioms pastoti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CLOSTILBEGYT CLOSTILBEGYT VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija klomifenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei esate nėščia (žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“). jeigu sergate kepenų liga ar turite kepenų veikla sutrikimų; - jeigu Jums yra kiaušidės cista (išskyrus policistinių kiaušidžių sindromą), - jeigu Jums susilpnėjusi posmegeninės liaukos veikla; - jeigu Jums yra skydliaukės arba antinksčių veiklos sutrikimų; - jei pasireiškia nežinomos arba nenustatytos kilmės kraujavimo iš gimdos atvejai; - jeigu turite neseniai arba seniai įgytų regos sutrikimų; - jeigu Jums Baca dokumen lengkap
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Clostilbegyt 50 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg klomifeno citrato. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 100 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Baltos arba gelsvai baltos spalvos, disko formos, plokščios, statmenais kraštais tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „CLO“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ovuliacijos nepakankamumo gydymas norinčioms pastoti moterims. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Vaistinio preparato dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo kiaušidžių jautrumo (gebėjimo reaguoti). Jei pacientės menstruacijos yra reguliarios, gydymą rekomenduojama pradėti 5-ąją ciklo dieną (arba 3- iąją ciklo dieną ankstyvos ovuliacijos atveju (jeigu folikulo fazė yra trumpesnė kaip 12 dienų). Pacientėms, kurioms yra amenorėja, gydymą galima pradėti bet kuriuo metu. I gydymo kursas. 5 dienas gerti po 50 mg per parą. Gydymo metu reikia sekti kiaušidžių reakciją, atliekant klinikinius ir laboratorinius tyrimus. Paprastai ovuliacija vyksta 11–15 ciklo dienomis. Jeigu šio gydymo kurso metu ovuliacija neįvyksta, tuomet taikomas II gydymo kursas. II gydymo kursas . Nuo penktos kito ciklo dienos reikėtų skirti 100 mg paros dozę ir tokią dozę vartoti 5 paras. Jei toks gydymas nesukelia ovuliacijos, tokį patį gydymo kursą (po 100 mg per parą) galima pakartoti. Jei ovuliacija vis tiek neįvyksta, tai po 3 mėnesių pertraukos galima pakartoti 3 mėnesių gydymo kursą. Vėliau tolesnis gydymas nenaudingas. Vartoti didesnę paros dozę nei 100 mg ir gydyti ilgiau kaip 5 dienas negalima. Policistinių kiaušidžių sindromo atveju dėl padidėjusio polinkio į hiperstimuliaciją, gydymą reikia pradėti nedidele (25 mg per parą) doze. Tokiu atveju rekomenduojama vartoti kitokių vaistini Baca dokumen lengkap