Clostilbegyt

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Klomifenas

Commercializzato da:

EGIS Pharmaceuticals PLC

Codice ATC:

G03GB02

INN (Nome Internazionale):

Klomifenas

Dosaggio:

50 mg

Forma farmaceutica:

tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Clomifene

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

1998-08-26

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CLOSTILBEGYT 50 MG TABLETĖS
Klomifeno citratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Clostilbegyt ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Clostilbegyt
3.
Kaip vartoti Clostilbegyt
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Clostilbegyt
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CLOSTILBEGYT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Clostilbegyt sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos klomifeno
citratu. Jis priklauso grupei
vaistų, kurie vadinami ovuliaciją (kiaušinėlio atsipalaidavimą
iš kiaušidės) stimuliuojančiais vaistais.
Clostilbegyt veikia skatindamas ovuliaciją.
Clostilbegyt vartojamas nepakankamos ovuliacijos gydymui moterims,
norinčioms pastoti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CLOSTILBEGYT
CLOSTILBEGYT VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija klomifenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jei esate nėščia (žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo
laikotarpis“). jeigu sergate kepenų liga ar
turite kepenų veikla sutrikimų;
-
jeigu Jums yra kiaušidės cista (išskyrus policistinių
kiaušidžių sindromą),
-
jeigu Jums susilpnėjusi posmegeninės liaukos veikla;
-
jeigu Jums yra skydliaukės arba antinksčių veiklos sutrikimų;
-
jei pasireiškia nežinomos arba nenustatytos kilmės kraujavimo iš
gimdos atvejai;
-
jeigu turite neseniai arba seniai įgytų regos sutrikimų;
-
jeigu Jums

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Clostilbegyt
50 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg klomifeno citrato.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
kiekvienoje tabletėje yra 100 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Baltos arba gelsvai baltos spalvos, disko formos, plokščios,
statmenais kraštais tabletės, kurių vienoje
pusėje įspausta „CLO“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ovuliacijos nepakankamumo gydymas norinčioms pastoti moterims.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vaistinio preparato dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo
kiaušidžių jautrumo (gebėjimo reaguoti). Jei
pacientės menstruacijos yra reguliarios, gydymą rekomenduojama
pradėti 5-ąją ciklo dieną (arba 3-
iąją ciklo dieną ankstyvos ovuliacijos atveju (jeigu folikulo fazė
yra trumpesnė kaip 12 dienų).
Pacientėms, kurioms yra amenorėja, gydymą galima pradėti bet
kuriuo metu.
I gydymo kursas. 5 dienas gerti po 50 mg per parą. Gydymo metu reikia
sekti kiaušidžių reakciją,
atliekant klinikinius ir laboratorinius tyrimus. Paprastai ovuliacija
vyksta 11–15 ciklo dienomis. Jeigu
šio gydymo kurso metu ovuliacija neįvyksta, tuomet taikomas II
gydymo kursas.
II gydymo kursas
.
Nuo penktos kito ciklo dienos reikėtų skirti 100 mg paros dozę ir
tokią dozę vartoti
5 paras. Jei toks gydymas nesukelia ovuliacijos, tokį patį gydymo
kursą (po 100 mg per parą) galima
pakartoti.
Jei ovuliacija vis tiek neįvyksta, tai po 3 mėnesių pertraukos
galima pakartoti 3 mėnesių gydymo
kursą. Vėliau tolesnis gydymas nenaudingas. Vartoti didesnę paros
dozę nei 100 mg ir gydyti ilgiau
kaip 5 dienas negalima.
Policistinių kiaušidžių sindromo atveju dėl padidėjusio polinkio
į hiperstimuliaciją, gydymą reikia
pradėti nedidele (25 mg per parą) doze. Tokiu atveju rekomenduojama
vartoti kitokių vaistini