CLORURO DE SODIO 20%

Country: Cuba

Bahasa: Sepanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Boleh didapati daripada:

B.BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN, ALEMANIA.

Dos:

20g/100mL

Borang farmaseutikal:

Solución concentrada para infusión IV

Ciri produk

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORURO DE SODIO 20%
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución concentrada para infusión IV
FORTALEZA:
20g/100mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 20 ampolletas de PEBD con 10 mL cada
una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
B.BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN,
ALEMANIA.
FABRICANTE, PAÍS:
B.BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN,
ALEMANIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-105-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de julio de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Cloruro de sodio
20 g
Agua para inyección c.s.p
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hiponatremia
Hipocloremia
Hiperhidratación hipotónica
CONTRAINDICACIONES:
Hipernatremia.
Hipercloremia.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Cloruro de sodio B. Braun se debe administrar con precaución en casos
de
Hipopotasemia
Trastornos en los que está indicada la restricción de la ingesta de
sodio, como insuficiencia
cardíaca,
edema
generalizado,
edema
pulmonar,
hipertensión,
trastornos
asociados
con
la
hipertensión del
embarazo, insuficiencia renal grave
Terapia con corticoesteroides o con ACTH (ver sección Interacciones)
Acidosis metabólica
Como se observa con otras soluciones hipertónicas o hiperosmolares,
la perfusión de soluciones con
alta
concentración de
sodio en venas
periféricas
puede
causar irritación de
la vena o flebitis. Se
recomienda el
control del sitio de perfusión.
La monitorización clínica debe incluir controles de los electrolitos
séricos, el balance hídrico y el
equilibrio
ácido-base.
EFECTOS INDESEABLES:
Se espera la aparición de efectos adversos después de una sobredosis
o una administración demasiado rápida.
Para los síntomas asociados ver sección 4.9. La frecuencia depende
de la tasa de
administración y la dosis
aplicada. Los efectos adversos locales (ver sección 4.4) pueden
deberse a una alta concentración de sodio en la
solución para perfusión.
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