cloridrato de azelastina

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Boleh didapati daripada:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Kod ATC:

ANTIALERGICOS

Kawasan terapeutik:

ANTIALERGICOS

Status kebenaran:

Cancelado/Caduco

Tarikh kebenaran:

2006-09-26

Risalah maklumat

CLORIDRATO DE AZELASTINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Solução Nasal – 1 mg/mL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de azelastina
“Medicamento genérico Lei nº 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÕES
Solução nasal: frasco de 10 mL e 15 mL
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada ml de solução nasal contém:
cloridrato de azelastina
..........................................................................................................................
1 mg
veículo*
q.s.p..........................................................................................................................................
1 mL
*hipromelose, fosfato de sódio dibásico, edetato dissódico
di-hidratado, cloreto de sódio, cloreto de
benzalcônio, ácido cítrico, água purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cloridrato de azelastina é um medicamento indicado para o tratamento
de rinite alérgica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cloridrato de azelastina age como um antialérgico e inicia a sua
ação 30 minutos após a sua
aplicação no nariz.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar cloridrato de azelastina caso tenha alergia a
qualquer componente da fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 5 ANOS
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Podem ocorrer em poucos casos ao utilizar o spray nasal de azelastina:
fadiga, cansaço, exaustão, tontura
ou fraqueza. Esses sintomas também podem ser causados pela própria
doença. Nesses casos, a habilidade
de dirigir e de operar máquinas pode estar prejudicada. O álcool
pode aumentar esse efeito.
Durante o tratamento, você não deve dirigir veículos ou operar
máquinas, pois sua habilidade e atenção
podem estar prejudicadas.
Os riscos de uso por via de administração não-recomendada são: a
não obtenção do efeito desejado e a
ocorrência de efeitos indesejáveis.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS OU
AMAMENTANDO

Ciri produk

CLORIDRATO DE AZELASTINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Solução Nasal – 1 mg/mL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de azelastina
“Medicamento genérico Lei nº 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÕES
Solução nasal: frasco de 10 mL e 15 mL
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada ml de solução nasal contém:
cloridrato de azelastina
.....................................................................................................................................................................
1 mg
veículo*
q.s.p....................................................................................................................................................................................
1 mL
*hipromelose, fosfato de sódio dibásico, edetato dissódico
di-hidratado, cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, ácido
cítrico, água
purificada.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Cloridrato de azelastina está indicado para tratamento da rinite
alérgica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em 2007 foi realizada uma revisão sistemática da eficácia da
azelastina nasal para o tratamento da rinite alérgica. E na
conclusão
observou-se que a azelastina nasal foi mais eficaz que o placebo no
tratamento da rinite alérgica. E quando azelastina foi comparado
com anti-histamínicos orais como monoterapia, a tendência favorecia
a azelastina. Como a azelastina parece ser tão eficaz como
anti-histamínicos orais, a escolha do tratamento para a rinite
alérgica sazonal deve depender da preferência do paciente em
relação
à via de administração.
O objetivo do estudo conduzido por Lieberman foi avaliar a eficácia
do azelastina nasal, um anti-histamínico de segunda geração
tópica, no tratamento dos sintomas da rinite alérgica sazonal,
rinite mista e rinite vasomotora não alérgica. Dos 7.864 pacientes
inscritos no estudo, 4.364 pacientes utilizaram azelastina nasal como
a medicação para a rinite apenas durante o período de estudo
de 2 semana