Country: Moldova
Bahasa: Romania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Thiamini hydrochloridum
Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL
A11DA01
Thiamini hydrochloridum
50 mg/ml
soluţie injectabilă
N10x1
cu prescripție
Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina
2020-04-29
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT CLORHIDRAT DE TIAMINĂ - ZDOROVIE 50 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ Clorhidrat de tiamină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Clorhidrat de tiamină - Zdorovie şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clorhidrat de tiamină - Zdorovie 3. Cum să utilizaţi Clorhidrat de tiamină - Zdorovie 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Clorhidrat de tiamină - Zdorovie 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CLORHIDRAT DE TIAMINĂ - ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Clorhidratul de tiamină-Zdorovie, substanţa activă din acest medicament, este o vitamină solubilă în apă esenţială pentru organismul uman. Clorhidratul de tiamină este indicat în tratamentul deficitului și chiar lipsei vitaminei B1 în organism, în tratamentul complex al următoarelor boli: boli ale sistemului nervos central și periferic (nevrite, polinevrite, radiculite, nevralgii, pareze periferice şi paralizii, neuropatie, encefalopatie, neurastenie), boli cronice ale ficatului, tulburarea troficii mușchiului inimii (miocardiodistrofie), ulcer stomacal şi duodenal, lipsa motilității (atonia) intestinului, boli ale arterelor (endarterită), boli de piele (dermatoze) cu schimbări ale troficii nervoase Baca dokumen lengkap
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clorhidrat de tiamină - Zdorovie 50 mg/ml soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluție injectabilă conține clorhidrat de tiamină - 50 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă. Soluție transparentă de culoare gălbui până la gălbui-verzui cu un miros slab caracteristic. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipovitaminozei şi avitaminozei B1 (inclusiv la pacienții care se află în regim de alimentare prin sondă parenterală, în hemodializă, care suferă de sindrom de malabsorbție). În terapia complexă a următoarelor maladii: nevrite, polinevrite, radiculite, nevralgii, pareze periferice şi paralizii, neuropatie (diabetic, alcoolică), encefalopatie (inclusiv encefalopatia Wernicke-Korsakoff), neurastenie, afecţiuni hepatice cronice, miocardiodistrofie, ulcer gastric şi duodenal, atonia intestinului, endarterită, dermatoze (eczema, dermatită atopică, piodermie, psoriazis, lichen plan) cu modificări neurotrofice şi tulburări ale metabolismului. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Se administrează intramuscular profund. Adulţilor se indică câte 25-50 mg (0,5- 1 ml soluţie injectabilă) o dată pe zi, zilnic. Se recomandă iniţierea tratamentului cu doze mici (cel mult 25 mg soluţie (0,5 ml)) şi doar în caz de toleranţă bună se administrează doze mai mari (50 mg (1 ml)). Cura de tratament constituie 10-30 injecţii. În encefalopatia Wernicke-Korsakov se indică câte 50-100 mg (1-2 ml) de 2 ori pe zi, intramuscular, până la ameliorare clinică. Se va ține cont de probabilitatea apariției reacțiilor alergice la administrarea vitaminei B1. _Copii _ Copiilor cu vârsta peste 8 ani se administrează câte 12,5 mg (0,25 ml) o dată pe zi, zilnic. Cura de tratament constituie 10-30 injecţii. _Copii. _ Copiilor deobicei li se administrează soluție clorhidrat de tiamină 2,5%. Este posibil Baca dokumen lengkap