Clorhidrat de tiamină-Zdorovie 50 mg/ml soluţie injectabilă

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Thiamini hydrochloridum

Disponible des:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL

Codi ATC:

A11DA01

Designació comuna internacional (DCI):

Thiamini hydrochloridum

Dosis:

50 mg/ml

formulario farmacéutico:

soluţie injectabilă

Unidades en paquete:

N10x1

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricat per:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina

Data d'autorització:

2020-04-29

Informació per a l'usuari

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CLORHIDRAT DE TIAMINĂ - ZDOROVIE 50 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de tiamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Clorhidrat de tiamină - Zdorovie şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clorhidrat de tiamină
- Zdorovie
3.
Cum să utilizaţi Clorhidrat de tiamină - Zdorovie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clorhidrat de tiamină - Zdorovie
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLORHIDRAT DE TIAMINĂ - ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clorhidratul de tiamină-Zdorovie, substanţa activă din acest
medicament, este o vitamină solubilă în
apă esenţială pentru organismul uman.
Clorhidratul de tiamină este indicat în tratamentul deficitului și
chiar
lipsei
vitaminei
B1
în
organism, în tratamentul complex al următoarelor boli: boli ale
sistemului nervos central și periferic
(nevrite, polinevrite, radiculite, nevralgii, pareze periferice şi
paralizii, neuropatie, encefalopatie,
neurastenie), boli cronice ale ficatului, tulburarea troficii
mușchiului inimii (miocardiodistrofie),
ulcer stomacal şi duodenal, lipsa motilității (atonia)
intestinului, boli ale arterelor (endarterită), boli
de piele (dermatoze) cu schimbări ale troficii nervoase �

Fitxa tècnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clorhidrat de tiamină - Zdorovie 50 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție injectabilă conține clorhidrat de tiamină - 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Soluție transparentă de culoare gălbui până la gălbui-verzui cu
un miros slab caracteristic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipovitaminozei şi avitaminozei B1 (inclusiv la
pacienții care se află în regim de
alimentare prin sondă parenterală, în hemodializă, care suferă de
sindrom de malabsorbție).
În
terapia
complexă
a
următoarelor
maladii:
nevrite,
polinevrite,
radiculite,
nevralgii,
pareze
periferice
şi
paralizii,
neuropatie
(diabetic,
alcoolică),
encefalopatie
(inclusiv
encefalopatia
Wernicke-Korsakoff), neurastenie, afecţiuni hepatice cronice,
miocardiodistrofie, ulcer gastric şi
duodenal,
atonia
intestinului,
endarterită,
dermatoze
(eczema,
dermatită
atopică,
piodermie,
psoriazis, lichen plan) cu modificări neurotrofice şi tulburări ale
metabolismului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intramuscular profund.
Adulţilor se indică câte 25-50 mg (0,5- 1 ml soluţie injectabilă)
o dată pe zi, zilnic.
Se recomandă iniţierea tratamentului cu doze mici (cel mult 25 mg
soluţie (0,5 ml)) şi doar în caz
de toleranţă bună se administrează doze mai mari (50 mg (1 ml)).
Cura de tratament constituie 10-30 injecţii.
În
encefalopatia
Wernicke-Korsakov
se
indică
câte
50-100
mg
(1-2
ml)
de
2
ori
pe
zi,
intramuscular, până la ameliorare clinică. Se va ține cont de
probabilitatea apariției reacțiilor
alergice la administrarea vitaminei B1.
_Copii _
Copiilor cu vârsta peste 8 ani se administrează câte 12,5 mg (0,25
ml) o dată pe zi, zilnic.
Cura de tratament constituie 10-30 injecţii.
_Copii. _ Copiilor deobicei li se administrează soluție clorhidrat
de tiamină 2,5%. Este posibil�