Country: Republik Czech
Bahasa: Czech
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3239 KLOPIDOGREL-SULFÁT
MEDREG s.r.o., Praha Array
B01AC04
3239 KLOPIDOGREL-SULFÁT
75MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
KLOPIDOGREL
Kód SÚKL: 0251574 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251576 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251572 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251579 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251573 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251571 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251578 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251575 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251577 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-09-13
1 Sp. zn. sukls300972/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CLOPIDOGREL MEDREG 75 MG POTAHOVANÉ TABLETY klopidogrel PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Clopidogrel Medreg a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel Medreg užívat 3. Jak se Clopidogrel Medreg užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Clopidogrel Medreg uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CLOPIDOGREL MEDREG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Clopidogrel Medreg obsahuje klopidogrel a patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva. Krevní destičky jsou velmi malá tělíska v krvi, která se při srážení krve shlukují. Protidestičkové léky brání tomuto shlukování a snižují tak možnost vzniku krevní sraženiny (procesu, který se nazývá trombóza). Clopidogrel Medreg se užívá u dospělých k prevenci vzniku krevních sraženin (trombů) tvořících se ve zkornatělých tepnách (arteriích), procesu známém jako aterotrombóza, který může vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. mozková mrtvice, srdeční infarkt nebo smrt). Clopidogrel Medreg Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin a snížil riziko těchto závažných příhod, pro Baca dokumen lengkap
1 Sp. zn. sukls34417/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Clopidogrel Medreg 75 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ve formě sulfátu). Pomocné látky se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 67,525 mg laktózy a 7,5 mg hydrogenovaného ricinového oleje._ _ Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety (průměr cca 8,7 mm), hladké z obou stran. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _Sekundární prevence aterotrombotických příhod_ _ _ Klopidogrel je indikován u: - Dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před pár dny až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (proběhlé před 7 dny až méně než před 6 měsíci) nebo s prokázaným onemocněním periferních tepen. - Dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem: - Akutní koronární syndrom bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří po perkutánní koronární intervenci podstupují implantaci stentu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA). - Akutní infarkt myokardu s ST elevací v kombinaci s ASA u pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci (včetně pacientů podstupujících zavádění stentu) nebo u konzervativně léčených pacientů vhodných pro trombolytickou/fibrinolytickou léčbu. _ _ _U pacientů se středně až vysoce rizikovou tranzitorní ischemickou atakou (TIA) nebo s lehkou _ _ischemickou cévní mozkovou příhodou (iCMP)_ Klopidogrel v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je indikován u: - Dospělých pacientů se středně až vysoce rizikovou TIA (ABCD2 1 skóre ≥4) nebo s lehkou ischemickou cévní mozkovou příhodou (iCMP) (NIHSS 2 ≤3) během 24 hodin buď od TIA nebo iCMP._ _ _ _ _Prevence aterotrombotických a tromboembolických příhod u fibr Baca dokumen lengkap