CLOPIDOGREL MEDREG 75MG Potahovaná tableta

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

3239 KLOPIDOGREL-SULFÁT

Disponible depuis:

MEDREG s.r.o., Praha Array

Code ATC:

B01AC04

DCI (Dénomination commune internationale):

3239 KLOPIDOGREL-SULFÁT

Dosage:

75MG

forme pharmaceutique:

Potahovaná tableta

Mode d'administration:

Perorální podání

Type d'ordonnance:

Rx Array

Domaine thérapeutique:

KLOPIDOGREL

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0251574 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251576 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251572 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251579 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251573 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251571 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251578 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251575 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251577 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2022-09-13

Notice patient

1
Sp. zn. sukls300972/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CLOPIDOGREL MEDREG 75 MG POTAHOVANÉ TABLETY
klopidogrel
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Clopidogrel Medreg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel Medreg
užívat
3.
Jak se Clopidogrel Medreg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Clopidogrel Medreg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CLOPIDOGREL MEDREG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Clopidogrel Medreg obsahuje klopidogrel a patří do skupiny léků
zvaných protidestičková léčiva.
Krevní destičky jsou velmi malá tělíska v krvi, která se při
srážení krve shlukují. Protidestičkové léky
brání tomuto shlukování a snižují tak možnost vzniku krevní
sraženiny (procesu, který se nazývá
trombóza).
Clopidogrel Medreg se užívá u dospělých k prevenci vzniku
krevních sraženin (trombů) tvořících se
ve zkornatělých tepnách (arteriích), procesu známém jako
aterotrombóza, který může vést
k aterotrombotickým příhodám (jako např. mozková mrtvice,
srdeční infarkt nebo smrt).
Clopidogrel Medreg Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku
krevních sraženin a snížil
riziko těchto závažných příhod, pro

Résumé des caractéristiques du produit

1
Sp. zn. sukls34417/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Clopidogrel Medreg 75 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ve formě
sulfátu).
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 67,525 mg laktózy a 7,5 mg
hydrogenovaného ricinového oleje._ _
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety (průměr cca 8,7
mm), hladké z obou stran.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Sekundární prevence aterotrombotických příhod_
_ _
Klopidogrel je indikován u:
-
Dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před pár dny
až méně než před 35 dny),
po ischemické cévní mozkové příhodě (proběhlé před 7 dny až
méně než před 6 měsíci) nebo
s prokázaným onemocněním periferních tepen.
-
Dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem:
-
Akutní koronární syndrom bez ST elevace (nestabilní angina
pectoris nebo non-Q infarkt
myokardu), včetně pacientů, kteří po perkutánní koronární
intervenci podstupují
implantaci stentu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA).
-
Akutní infarkt myokardu s ST elevací v kombinaci s ASA u pacientů
podstupujících
perkutánní koronární intervenci (včetně pacientů
podstupujících zavádění stentu) nebo u
konzervativně léčených pacientů vhodných pro
trombolytickou/fibrinolytickou léčbu.
_ _
_U pacientů se středně až vysoce rizikovou tranzitorní
ischemickou atakou (TIA) nebo s lehkou _
_ischemickou cévní mozkovou příhodou (iCMP)_
Klopidogrel v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je
indikován u:
-
Dospělých pacientů se středně až vysoce rizikovou TIA (ABCD2
1
skóre ≥4) nebo s lehkou
ischemickou cévní mozkovou příhodou (iCMP) (NIHSS
2
≤3) během 24 hodin buď od TIA nebo
iCMP._ _
_ _
_Prevence aterotrombotických a tromboembolických příhod u
fibr