Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
clopidogrel
Medana Pharma SA
B01AC04
clopidogrel
TT
28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21846 / 01; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21846 / 02
Generikus
2011-09-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CLOPIDOGREL MEDANA 75 MG FILMTABLETTA klopidogrél MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Medana és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Clopidogrel Medana szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Clopidogrel Medana-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Clopidogrel Medana-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOPIDOGREL MEDANA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Clopidogrel Medana a vérlemezkék összatapadása ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik. A vérlemezkék a vérben található nagyon apró, a vörös- vagy fehérvérsejteknél kisebb részecskék, melyek a véralvadáskor összetapadnak. A vérlemezke ellen ható gyógyszerek, az összetapadást megakadályozva, csökkentik a vérrögképződés lehetőségét (ezt a folyamatot trombózisnak nevezik). A Clopidogrel Medana alkalmazásának célja a megkeményedett erekben az aterotrombotikus eseményekhez (szélütés, szívroham vagy halál) vezető, az ún. aterotrombózis során kialakuló vérrög- (trombus) képződés megakadályozása. Önnek Clopidogrel Medana-t írtak fel a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert: az Ön artér Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE CLOPIDOGREL MEDANA 75 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg klopidogrélt tartalmaz (klopidogrél bázis formájában) filmtablettánként. Segédanyag: 175 mg laktóz filmtablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta az egyik oldalán „C”, a másikon pedig „75” mélynyomásos jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A klopidogrél alkalmazása felnőtteknél, az atherothrombotikus események megelőzésére javasolt a következő állapotokban: Myocardialis infarctus (néhány nap és legfeljebb 35 nap között), ischaemiás stroke (7. naptól legfeljebb 6 hónapig) vagy igazolt perifériás artériás betegség. Részletesebb ismertetést lásd az 5.1 pontban. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőttek és idősek A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg, ami étkezés közben, vagy attól függetlenül kell bevenni. Farmakogenetika A gyengén CYP2C19 metabolizálók kevésbé reagálnak a klopidogrélre. A gyengén metabolizálókra vonatkozó optimális adagolási rendet még nem határozták meg (lásd 5.2 pont). Gyermekgyógyászati betegek A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél és serdülőkorúaknál még nem igazolták. Vesekárosodás A vesekárosodásban szenvedő betegekre vonatkozó terápiás tapasztalat korlátozott (lásd 4.4 pont). Májkárosodás A közepesen súlyos májbetegségben szenvedő betegekben haemorrhagiás diathesis fordulhat elő, ezeknél a betegeknél a klopidogrélre vonatkozó terápiás tapasztalat korlátozott (lásd 4.4 pont). 4.3 ELLENJAVALLATOK - A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. - Súlyos májkárosodás. - Aktív patológiás vérzés, pl. peptikus fekély vagy koponyaűri vérzés. OGYI/38806/2011 2 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKAL Baca dokumen lengkap