CLOPIDOGREL MEDANA 75 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

clopidogrel

Beszerezhető a:

Medana Pharma SA

ATC-kód:

B01AC04

INN (nemzetközi neve):

clopidogrel

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21846 / 01; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21846 / 02

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-09-23

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLOPIDOGREL MEDANA 75 MG FILMTABLETTA
klopidogrél
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Medana és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clopidogrel Medana szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clopidogrel Medana-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Clopidogrel Medana-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOPIDOGREL MEDANA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Clopidogrel Medana a vérlemezkék összatapadása ellen ható
gyógyszerek csoportjába tartozik.
A vérlemezkék a vérben található nagyon apró, a vörös- vagy
fehérvérsejteknél kisebb részecskék,
melyek a véralvadáskor összetapadnak. A vérlemezke ellen ható
gyógyszerek, az összetapadást
megakadályozva, csökkentik a vérrögképződés lehetőségét (ezt
a folyamatot trombózisnak nevezik).
A Clopidogrel Medana alkalmazásának célja a megkeményedett erekben
az aterotrombotikus
eseményekhez (szélütés, szívroham vagy halál) vezető, az ún.
aterotrombózis során kialakuló vérrög-
(trombus) képződés megakadályozása.
Önnek Clopidogrel Medana-t írtak fel a vérrögképződés
megakadályozása, valamint a fenti súlyos
események kockázatának csökkentése érdekében, mert:

az Ön artér

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CLOPIDOGREL MEDANA 75 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrélt tartalmaz (klopidogrél bázis formájában)
filmtablettánként.
Segédanyag: 175 mg laktóz filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta az egyik oldalán „C”, a másikon
pedig „75” mélynyomásos jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A klopidogrél alkalmazása felnőtteknél, az atherothrombotikus
események megelőzésére javasolt a
következő állapotokban:

Myocardialis infarctus (néhány nap és legfeljebb 35 nap között),
ischaemiás stroke (7. naptól
legfeljebb 6 hónapig) vagy igazolt perifériás artériás betegség.
Részletesebb ismertetést lásd az 5.1 pontban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS

Felnőttek és idősek
A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg, ami étkezés közben, vagy
attól függetlenül kell bevenni.

Farmakogenetika
A gyengén CYP2C19 metabolizálók kevésbé reagálnak a
klopidogrélre. A gyengén metabolizálókra
vonatkozó optimális adagolási rendet még nem határozták meg
(lásd 5.2 pont).

Gyermekgyógyászati betegek
A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél
és serdülőkorúaknál még nem
igazolták.

Vesekárosodás
A vesekárosodásban szenvedő betegekre vonatkozó terápiás
tapasztalat korlátozott (lásd 4.4 pont).

Májkárosodás
A közepesen súlyos májbetegségben szenvedő betegekben
haemorrhagiás diathesis fordulhat elő,
ezeknél a betegeknél a klopidogrélre vonatkozó terápiás
tapasztalat korlátozott (lásd 4.4 pont).
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
-
Súlyos májkárosodás.
-
Aktív patológiás vérzés, pl. peptikus fekély vagy koponyaűri
vérzés.
OGYI/38806/2011
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKAL