Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO, ACETILSALICILICO ACIDO
Billev Pharma Aps
B01AC30
CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO, ACETILSALICILICO ACID
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,LACTOSA MONOHIDRATO SECADA POR ASPERSION,CROSCARMELOSA SODICA,LAURILSULFATO DE SODIO,POLIDEXTROSA,MALTODEXTRINA,ROJO CARMIN (COCHINILLA CI=75470)
AGENTES ANTITROMBÓTICOS - Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina - Combinaciones
CLOPIDOGREL / ACIDO ACETILSALICILICO BILLEVGEN 75 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 09/12/2014 No Comercializado
Autorizado
2014-12-09
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CLOPIDOGREL /ÁCIDO ACETILSALICÍLICO BILLEVGEN 75 MG /100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA clopidogrel/ácido acetilsalicílico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Clopidogrel /ácido acetilsalicílico Billevgen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel /ácido acetilsalicílico Billevgen 3. Cómo tomar Clopidogrel /ácido acetilsalicílico Billevgen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Clopidogrel /ácido acetilsalicílico Billevgen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CLOPIDOGREL /ÁCIDO ACETILSALICÍLICO BILLEVGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Clopidogrel /ácido acetilsalicílico Billevgen contiene clopidogrel y ácido acetilsalicílico (AAS) y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unas células muy pequeñas que se encuentran en la sangre y se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha agregación en algunos tipos de vasos sanguíneos (llamados arterias), reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado aterotrombosis). Clopidogrel /ácido acetilsalicílico Billevgen se administra en adultos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en las arterias endurecidas que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de m Baca dokumen lengkap
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clopidogrel / ácido acetilsalicílico Billevgen 75 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (como hidrogenosulfato) y 100 mg de ácido acetilsalicílico (AAS). Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 124 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Comprimidos recubiertos con película con forma capsular de color rosa claro a rosa. Lisos por ambos lados del comprimido. Los comprimidos tienen un largo de 14,0 mm y un ancho de 6,8 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Clopidogrel / ácido acetilsalicílico Billevgen está indicado para la prevención de acontecimientos aterotrombóticos en pacientes adultos que ya están tomando clopidogrel y ácido acetilsalicílico (AAS). Clopidogrel / ácido acetilsalicílico Billevgen es una combinación de medicamentos a dosis fijas para el tratamiento de continuación en: Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea. Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolítica. Para mayor información ver sección 5.1. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y pacientes de edad avanzada _ Clopidogrel / ácido acetilsalicílico Billevgen se debe administrar como dosis única de 75 mg/100mg. Clopidogrel / ácido acetilsalicílico Billevgen se utiliza después de iniciar el tratamiento con clopidogrel y AAS por separado. _En pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST_ (angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q Baca dokumen lengkap