CLOPIDOGREL / ACIDO ACETILSALICILICO BILLEVGEN 75 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO, ACETILSALICILICO ACIDO

متاح من:

Billev Pharma Aps

ATC رمز:

B01AC30

INN (الاسم الدولي):

CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO, ACETILSALICILICO ACID

تركيب:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,LACTOSA MONOHIDRATO SECADA POR ASPERSION,CROSCARMELOSA SODICA,LAURILSULFATO DE SODIO,POLIDEXTROSA,MALTODEXTRINA,ROJO CARMIN (COCHINILLA CI=75470)

المجال العلاجي:

AGENTES ANTITROMBÓTICOS - Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina - Combinaciones

ملخص المنتج:

CLOPIDOGREL / ACIDO ACETILSALICILICO BILLEVGEN 75 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 09/12/2014 No Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2014-12-09

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL /ÁCIDO ACETILSALICÍLICO BILLEVGEN 75 MG /100 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
clopidogrel/ácido acetilsalicílico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Clopidogrel /ácido acetilsalicílico Billevgen y para qué
se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel /ácido
acetilsalicílico Billevgen
3. Cómo tomar Clopidogrel /ácido acetilsalicílico Billevgen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Clopidogrel /ácido acetilsalicílico Billevgen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLOPIDOGREL /ÁCIDO ACETILSALICÍLICO BILLEVGEN Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Clopidogrel /ácido acetilsalicílico Billevgen contiene clopidogrel y
ácido acetilsalicílico (AAS) y pertenece
a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Las plaquetas son unas células muy
pequeñas que se encuentran en la sangre y se agregan cuando la sangre
se coagula. Los medicamentos
antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha agregación en algunos
tipos de vasos sanguíneos (llamados
arterias), reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos
sanguíneos (un proceso denominado
aterotrombosis).
Clopidogrel /ácido acetilsalicílico Billevgen se administra en
adultos para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos en las arterias endurecidas que puede provocar
efectos aterotrombóticos (como infarto
cerebral, infarto de m

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel / ácido acetilsalicílico Billevgen 75 mg/100 mg
comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como hidrogenosulfato) y 100
mg de ácido acetilsalicílico (AAS).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 124 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos con película con forma capsular de color rosa
claro a rosa. Lisos por ambos lados
del comprimido. Los comprimidos tienen un largo de 14,0 mm y un ancho
de 6,8 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clopidogrel / ácido acetilsalicílico Billevgen está indicado para
la prevención de acontecimientos
aterotrombóticos en pacientes adultos que ya están tomando
clopidogrel y ácido acetilsalicílico (AAS).
Clopidogrel / ácido acetilsalicílico Billevgen es una combinación
de medicamentos a dosis fijas para el
tratamiento de continuación en:

Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto de miocardio
sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent
después de una intervención
coronaria percutánea.

Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, que son candidatos a
terapia trombolítica.
Para mayor información ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y pacientes de edad avanzada _
Clopidogrel / ácido acetilsalicílico Billevgen se debe administrar
como dosis única de 75 mg/100mg.
Clopidogrel / ácido acetilsalicílico Billevgen se utiliza después
de iniciar el tratamiento con clopidogrel y
AAS por separado.

_En pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del
segmento ST_ (angina inestable o
infarto de miocardio sin onda Q