Clindamycin Sandoz 300 mg Kapseln

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Clindamycinhydrochlorid

Boleh didapati daripada:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Nama Antarabangsa):

Clindamycin hydrochloride

Borang farmaseutikal:

Kapsel

Komposisi:

Teil 1 - Kapsel; Clindamycinhydrochlorid (03812) 325,72 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2004-02-23

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CLINDAMYCIN SANDOZ
® 300 MG KAPSELN
Wirkstoff: Clindamycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clindamycin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clindamycin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Clindamycin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clindamycin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLINDAMYCIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clindamycin Sandoz ist ein Antibiotikum.
CLINDAMYCIN SANDOZ IST WIRKSAM GEGEN BESTIMMTE BAKTERIEN UND WIRD
ANGEWENDET zur
Behandlung von akuten und chronischen bakteriellen Infektionen
(Erkrankungen durch
Ansteckung) wie
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs
-
Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs
-
Infektionen der tiefen Atemwege
-
Infektionen des Becken- und Bauchraumes
-
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
-
Infektionen der Haut und Weichteile
-
Scharlach.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLINDAMYCIN SANDOZ BEACHTEN?
CLINDAMYCIN SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Clindamycin oder Lincomycin (es besteht eine
gleichzeitige
Allergie gegen beide Stoffe) oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen
Bestandteile diese

Ciri produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clindamycin Sandoz
®
300 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
Wirkstoff: 1 Hartkapsel enthält 300 mg Clindamycin als
Clindamycinhydrochlorid 1H
2
O.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Clindamycin Sandoz
®
300 mg Kapseln: eine Hartkapsel enthält
157,60 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel_ _
_ _
Braune Hartkapseln der Größe 0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische bakterielle Infektionen durch
Clindamycin-empfindliche Erreger (siehe
Abschnitt 5.1), wie
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Infektionen des HNO-Bereichs
-
Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs
-
Infektionen der tiefen Atemwege
-
Infektionen des Becken- und Bauchraumes
-
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
-
Infektionen der Haut und Weichteile
-
Scharlach.
Bei schweren Krankheitsbildern ist die intravenöse der oralen
Therapie vorzuziehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
In Abhängigkeit von Ort und Schweregrad der Infektion nehmen
Erwachsene und Jugendliche
über 14 Jahre täglich 0,6 bis 1,8 g Clindamycin ein.
Die Tagesdosis wird auf 4 Gaben verteilt.
Es werden daher täglich 4 bis 6 Hartkapseln Clindamycin Sandoz 300 mg
eingenommen (ent-
sprechend 1,2 bis 1,8 g Clindamycin).
Für Tagesdosen unter 1,2 g sowie für Kinder bis 14 Jahre stehen
Arzneimittel mit einem geringe-
ren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Dosierung bei Lebererkrankungen
Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Lebererkrankungen
verlängert sich die Elimina-
tionshalbwertszeit von Clindamycin. Eine Dosisreduktion ist in der
Regel nicht erforderlich,
wenn Clindamycin Sandoz 300 mg alle acht Stunden gegeben wird. Es
sollte aber bei Patienten
mit schwerer Leberinsuffizienz eine Überwachung der Plasmaspiegel von
Clindamycin erfolgen.
Entsprechend den Ergebnissen dieser Maßnahme kann eine
Dosisverminderung oder eine Ver-
längerung des Dosierungsinterva