Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DIENOGEST; ESTRADIOL VALERATO
BAYER HISPANIA S.L.
G03FA15
DIENOGEST; ESTRADIOL VALERATO
2 mg/2 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
DIENOGEST 2 mg; ESTRADIOL VALERATO 2 mg
VÍA ORAL
con receta
Dienogest y estrógeno
CLIMODIEN 2/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 28 comprimidos Autorizado 10/07/2001 Comercializado - CLIMODIEN 2/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 84 (3 x 28) comprimidos Autorizado 10/07/2001 No Comercializado
Autorizado
2001-07-10
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA CLIMODIEN 2 MG/2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS estradiol valerato / dienogest LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Climodien y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Climodien 3. Cómo tomar Climodien 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Climodien 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CLIMODIEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Climodien está indicado como terapia hormonal sustitutiva (THS). Contiene dos tipos de hormonas femeninas, un estrógeno y un progestágeno. Climodien se usa en mujeres posmenopáusicas que tuvieron su último periodo natural hace al menos 12 meses, y que aún tienen útero. Climodien se usa para: Alivio de los síntomas que aparecen después de la menopausia Durante la menopausia, desciende la cantidad de estrógeno producido por el cuerpo de la mujer. Esto puede causar síntomas tales como calor en la cara, cuello y pecho (“sofocos”). Climodien alivia estos síntomas después de la menopausia. Sólo se le recetará Climodien si sus síntomas perjudican seriamente su vida diaria. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CLIMODIEN HISTORIA MÉDICA Y REVISIONES REGULARES El uso de THS conlleva riesgos que deben ser tomados en cuenta al decidir si se empieza o se continúa el tratamiento. La experiencia en el tratamiento de mujeres con una menopausia prematura (debido a una insuficiencia ovárica o a una Baca dokumen lengkap
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Climodien 2 mg/2 mg comprimidos recubiertos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene: estradiol valerato 2,0 mg (corresponde a 1,52 mg de estradiol) y dienogest 2,0 mg. Excipientes con efecto conocido 27,8 mg de lactosa monohidrato, 23,7 mg de sacarosa, 1,7 mg de glucosa líquida. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos Brillantes, redondos, de color rosa claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Terapia hormonal sustitutiva (THS) para los síntomas de déficit de estrógenos en mujeres posmenopáusicas desde hace más de 1 año y que aún tienen útero. La experiencia con el uso de este fármaco en mujeres mayores de 65 años es limitada. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Cómo empezar a tomar Climodien _ En mujeres que no están recibiendo THS o que se cambian desde otro medicamento para THS combinada continua, el tratamiento puede iniciarse en cualquier momento. En mujeres que se cambian desde una pauta de THS secuencial continua, el tratamiento debe iniciarse el día siguiente a la terminación de la pauta anterior. En mujeres que se cambian desde una pauta de THS cíclica, el tratamiento debe iniciarse el día siguiente al período libre de tratamiento. Se toma un comprimido una vez al día. Cada envase blíster contiene comprimidos para 28 días de tratamiento. Forma de administración Para uso oral. Los comprimidos deben tragarse enteros, con algo de líquido. El tratamiento es continuo, lo que significa que el siguiente envase se inicia inmediatamente, sin descansos. Los comprimidos se deben tomar preferiblemente a la misma hora cada día. En caso de olvido de la toma de un comprimido, debe tomárselo 2 de 15 lo antes posible. Si han transcurrido más de 24 horas, no es necesario tomar un comprimido adicional. En caso de olvido de varios comprimidos, se puede producir una hemorragia. Tanto para el comienzo como Baca dokumen lengkap