CLIMODIEN 2/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

DIENOGEST; ESTRADIOL VALERATO

Saadav alates:

BAYER HISPANIA S.L.

ATC kood:

G03FA15

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DIENOGEST; ESTRADIOL VALERATO

Annus:

2 mg/2 mg

Ravimvorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Koostis:

DIENOGEST 2 mg; ESTRADIOL VALERATO 2 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Dienogest y estrógeno

Toote kokkuvõte:

CLIMODIEN 2/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 28 comprimidos Autorizado 10/07/2001 Comercializado - CLIMODIEN 2/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 84 (3 x 28) comprimidos Autorizado 10/07/2001 No Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2001-07-10

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
CLIMODIEN 2 MG/2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
estradiol valerato / dienogest
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Climodien y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Climodien
3.
Cómo tomar Climodien
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Climodien
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLIMODIEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Climodien está indicado como terapia hormonal sustitutiva (THS).
Contiene dos tipos de hormonas
femeninas, un estrógeno y un progestágeno. Climodien se usa en
mujeres posmenopáusicas que tuvieron su
último periodo natural hace al menos 12 meses, y que aún tienen
útero.
Climodien se usa para:
Alivio de los síntomas que aparecen después de la menopausia
Durante la menopausia, desciende la cantidad de estrógeno producido
por el cuerpo de la mujer. Esto puede
causar síntomas tales como calor en la cara, cuello y pecho
(“sofocos”). Climodien alivia estos síntomas
después de la menopausia. Sólo se le recetará Climodien si sus
síntomas perjudican seriamente su vida
diaria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CLIMODIEN
HISTORIA MÉDICA Y REVISIONES REGULARES
El uso de THS conlleva riesgos que deben ser tomados en cuenta al
decidir si se empieza o se continúa el
tratamiento.
La experiencia en el tratamiento de mujeres con una menopausia
prematura (debido a una insuficiencia
ovárica o a una

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Climodien 2 mg/2 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene: estradiol valerato 2,0 mg
(corresponde a 1,52 mg de estradiol) y
dienogest 2,0 mg.
Excipientes con efecto conocido
27,8 mg de lactosa monohidrato,
23,7 mg de sacarosa,
1,7 mg de glucosa líquida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos
Brillantes, redondos, de color rosa claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Terapia hormonal sustitutiva (THS) para los síntomas de déficit de
estrógenos en mujeres posmenopáusicas
desde hace más de 1 año y que aún tienen útero.
La experiencia con el uso de este fármaco en mujeres mayores de 65
años es limitada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Cómo empezar a tomar Climodien _
En mujeres que no están recibiendo THS o que se cambian desde otro
medicamento para THS combinada
continua, el tratamiento puede iniciarse en cualquier momento.
En mujeres que se cambian desde una pauta de THS secuencial continua,
el tratamiento debe iniciarse el
día siguiente a la terminación de la pauta anterior.
En mujeres que se cambian desde una pauta de THS cíclica, el
tratamiento debe iniciarse el día siguiente al
período libre de tratamiento.
Se toma un comprimido una vez al día. Cada envase blíster contiene
comprimidos para 28 días de
tratamiento.
Forma de administración
Para uso oral.
Los comprimidos deben tragarse enteros, con algo de líquido. El
tratamiento es continuo, lo que significa
que el siguiente envase se inicia inmediatamente, sin descansos. Los
comprimidos se deben tomar
preferiblemente a la misma hora cada día. En caso de olvido de la
toma de un comprimido, debe tomárselo
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lo antes posible. Si han transcurrido más de 24 horas, no es
necesario tomar un comprimido adicional. En
caso de olvido de varios comprimidos, se puede producir una
hemorragia.
Tanto para el comienzo como