Country: Moldova
Bahasa: Romania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Kalii + Acid clavulanicum
Deva Holding A S
J01CR02
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
200 mg/28 mg/5 ml
pulbere pentru suspensie orală
N1
cu prescripție
Deva Holding A.Ș., Turcia
2018-09-12
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT CLAVERA BID 200/28MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ Amoxicilină/acid clavulanic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4 CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Clavera BID şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Clavera BID 3. Cum să luaţi Clavera BID 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Clavera BID 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE CLAVERA BID ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Clavera BID este un antibiotic şi acţionează ucigând bacteriile care provoacă infecţii. Conţine două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite "peniciline", cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru. Clavera BID este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi: • infecţii ale urechii sau ale sinusurilor • infecţii ale tractului respirator • infecţii ale tractului urinar • infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii dentare • infecţii osoase şi articulare. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI CLAVERA BID Nu administraţi Clavera BID copilului dumneavoastră dacă este aler Baca dokumen lengkap
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clavera BID 200 mg/28 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 5 ml suspensie orală reconstituită conţin amoxicilină 200 mg sub formă de amoxicilină trihidrat și acid clavulanic 28 mg sub formă de clavulanat de potasiu. Excipienți cu effect cunoscut: zaharină de sodiu, metilparaben Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală. Pulbere de culoare albă sau aproape albă, omogenă, cu miros caracteristic. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Clavera BID este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1). • Sinuzită acută bacteriană (diagnosticată corespunzător) • Otită acută medie • Exacerbările acute ale bronşitei cronice (diagnosticate corespunzător) • Pneumonie extraspitalicească • Cistită • Pielonefrită • Infecţiile cutanate şi de ţesuturi moi, mai ales celulită, muşcăturile de animale, abcesele dentare severe cu celulită difuzantă. • Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită. Trebuie respectate recomandările oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid clavulanic, cu excepţia cazului în care dozele sunt declarate pe componente individuale. Doza de Clavera BID pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie să ia în considerare: • Agentul patogen implicat şi sensibilitatea probabilă la medicamentele antibacteriene (vezi pct. 4.4) • Severitatea şi localizarea infecţiei • Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este arătat mai jos. Utilizarea formelor alternative de condiţionare a Clavera BID (de exemplu a acelora care eliberează doze mai mari de amoxicilină şi/sau alte rapoarte amoxicilină/acid clavulanic) trebuie c Baca dokumen lengkap