Clavera™ BID 200 mg/28 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Kalii + Acid clavulanicum

Διαθέσιμο από:

Deva Holding A S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01CR02

INN (Διεθνής Όνομα):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Δοσολογία:

200 mg/28 mg/5 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

pulbere pentru suspensie orală

Μονάδες σε πακέτο:

N1

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

Deva Holding A.Ș., Turcia

Ημερομηνία της άδειας:

2018-09-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CLAVERA BID 200/28MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Amoxicilină/acid clavulanic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Clavera BID şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Clavera BID
3.
Cum să luaţi Clavera BID
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clavera BID
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE CLAVERA BID ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clavera BID este un antibiotic şi acţionează ucigând bacteriile
care provoacă infecţii. Conţine două
medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic.
Amoxicilina aparţine unei clase de
medicamente denumite "peniciline", cărora le poate fi blocată
funcţionarea (pot fi inactivate).
Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne
întâmplarea acestui lucru.
Clavera BID este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii şi adulţi:
•
infecţii ale urechii sau ale sinusurilor
•
infecţii ale tractului respirator
•
infecţii ale tractului urinar
•
infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii
dentare
•
infecţii osoase şi articulare.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI CLAVERA BID
Nu administraţi Clavera BID copilului dumneavoastră

dacă este aler

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clavera BID 200 mg/28 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie orală reconstituită conţin amoxicilină 200 mg sub
formă de amoxicilină trihidrat și acid
clavulanic 28 mg sub formă de clavulanat de potasiu.
Excipienți cu effect cunoscut: zaharină de sodiu, metilparaben
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă, omogenă, cu miros
caracteristic.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Clavera BID este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii şi adulţi (vezi pct.
4.2, 4.4 şi 5.1).
• Sinuzită acută bacteriană (diagnosticată corespunzător)
• Otită acută medie
• Exacerbările acute ale bronşitei cronice (diagnosticate
corespunzător)
• Pneumonie extraspitalicească
• Cistită
• Pielonefrită
• Infecţiile cutanate şi de ţesuturi moi, mai ales celulită,
muşcăturile de animale, abcesele dentare
severe cu celulită difuzantă.
• Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită.
Trebuie respectate recomandările oficiale referitoare la utilizarea
adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu excepţia cazului în care
dozele sunt declarate pe componente individuale.
Doza de Clavera BID pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie
trebuie să ia în considerare:
• Agentul patogen implicat şi sensibilitatea probabilă la
medicamentele antibacteriene (vezi pct. 4.4)
• Severitatea şi localizarea infecţiei
• Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum
este arătat mai jos.
Utilizarea formelor alternative de condiţionare a Clavera BID (de
exemplu a acelora care eliberează
doze mai mari de amoxicilină şi/sau alte rapoarte amoxicilină/acid
clavulanic) trebuie c