Citrolan CTC

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Chlortetracyclinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Boleh didapati daripada:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

Kod ATC:

QJ01AA03

INN (Nama Antarabangsa):

Chlortetracycline hydrochloride

Dos:

1000 mg/g

Borang farmaseutikal:

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch

Komposisi:

Chlortetracyclinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (33863) 1000 Gramm

Kumpulan terapeutik:

Kalb, noch nicht wiederkäuend

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

1986-06-01

Risalah maklumat

_4514418_2107910-palde-20220501_106033565_19.doc _
_Seite 1 von 3 _
GEBRAUCHSINFORMATION
CITROLAN CTC
,
1000 mg/g, Pulver zum Eingeben für _Rinder (Kälber)_
Wirkstoff: Chlortetracyclinhydrochlorid
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST:
BELA-PHARM GMBH & CO. KG
Lohner Straße 19
D-49377 Vechta
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
CITROLAN CTC
,
1000 mg/g, Pulver zum Eingeben für _Rinder (Kälber)_
Wirkstoff: Chlortetracyclinhydrochlorid
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
1 g Pulver enthält:
_Wirkstoff(e): _
Chlortetracyclinhydrochlorid
1000 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E):
Infektionskrankheiten (ausgenommen systemische Salmonellen- und E.
coli-Infektionen) des
Atmungs- Verdauungs-, Harn- und Geschlechtsapparates bei _Kälbern_,
die von
chlortetracyclinempfindlichen Erregern hervorgerufen werden.
GEGENANZEIGEN:
Schwere Nieren- und Leberfunktionsstörungen.
Nicht bei ruminierenden _Rindern_ anwenden.
Überempfindlichkeit gegen Tetracycline.
Resistenzen gegenüber einem Tetracyclin.
NEBENWIRKUNGEN:
Leberschädigungen, gastrointestinale Störungen. Die Behandlung
trächtiger oder neugeborener
Tiere erfordert eine strenge Indikationsstellung, da Störungen und
Skelettentwicklung aufgrund einer
Einlagerung von Chlortetracyclin in Zahn- und Knochengewebe von
wachsenden Tieren nicht
ausgeschlossen werden können.
Bei entsprechender Prädisposition können allergische und
anaphylaktische Reaktionen auftreten. In
diesen Fällen ist Chlortetracyclin sofort abzusetzen und die
entsprechenden Gegenmaßnahmen
(parenterale Applikation von Glukokortikoiden und Antihistaminika)
sind einzuleiten.
Gastrointestinale Störungen mit Erbrechen und Durchfall können in
seltenen Fällen bei
Verabreichung auf leeren Magen auftreten.
Bei langandauernder Behandlung ist auf Superinfektion (z. B. mit
Spross-Pilzen) zu achten.
Bei gestörtem Flüssigkeitshaushalt ist die Gefahr einer
Nierenfunktionsstörung erhöht.
Chlortetracyclin kann zu Leberschäden

Ciri produk

_4514417_2107910-spcde-20220105_106033548_12.doc _
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FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
CITROLAN CTC
,
1000 mg/g, Pulver zum Eingeben für _Rinder (Kälber)_
Wirkstoff: Chlortetracyclinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
_ _
_Wirkstoff(e): _
Chlortetracyclinhydrochlorid
1000 mg
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben über die Milch / den Milchaustauscher.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
_Kalb_
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angaben der Zieltierart(en):
Infektionskrankheiten (ausgenommen systemische Salmonellen- und
_E.coli_-Infektionen)
des Atmungs- Verdauungs-, Harn- und Geschlechtsapparates bei
_Kälbern_, die von
chlortetracyclinempfindlichen Erregern hervorgerufen werden.
4.3.
Gegenanzeigen:
Schwere Nieren- und Leberfunktionsstörungen.
Nicht bei ruminierenden _Rindern_ anwenden.
Überempfindlichkeit gegen Tetracycline.
Resistenzen gegenüber einem Tetracyclin.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine
4.5.
Besondere Vorsichtmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _
Wegen des Vorliegens sehr hoher Resistenzraten gegenüber
Tetracyclinen, insbesondere
auch von Salmonella typhimurium beim Rind, sollte bei Verdacht auf
diese
Krankheitserreger eine Behandlung nur nach Nachweis der
Empfindlichkeit des Erregers
(Antibiogramm) erfolgen.
Sollte nach maximal 3 Tagen keine deutliche klinische Besserung des
Krankheitszustandes eingetreten sein, ist eine Therapieumstellung
durchzuführen, da evtl.
eine Infektion mit chlortetracyclinresistenten Erregern vorliegt.
Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und/oder bei
Tieren mit Inappetenz
sollte einem parenteral zu verabreichenden Präparat der Vorzug
gegeben werden.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: _
Zur Vermeidung einer Sensibilisierung oder einer Kontaktdermatitis,
sind direkter
Hautko