Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Chlortetracyclinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zur Zusammensetzung))
Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)
QJ01AA03
Chlortetracycline hydrochloride
1000 mg/g
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch
Chlortetracyclinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (33863) 1000 Gramm
Kalb, noch nicht wiederkäuend
verlängert
1986-06-01
_4514418_2107910-palde-20220501_106033565_19.doc _ _Seite 1 von 3 _ GEBRAUCHSINFORMATION CITROLAN CTC , 1000 mg/g, Pulver zum Eingeben für _Rinder (Kälber)_ Wirkstoff: Chlortetracyclinhydrochlorid NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST: BELA-PHARM GMBH & CO. KG Lohner Straße 19 D-49377 Vechta BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: CITROLAN CTC , 1000 mg/g, Pulver zum Eingeben für _Rinder (Kälber)_ Wirkstoff: Chlortetracyclinhydrochlorid WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE: 1 g Pulver enthält: _Wirkstoff(e): _ Chlortetracyclinhydrochlorid 1000 mg ANWENDUNGSGEBIET(E): Infektionskrankheiten (ausgenommen systemische Salmonellen- und E. coli-Infektionen) des Atmungs- Verdauungs-, Harn- und Geschlechtsapparates bei _Kälbern_, die von chlortetracyclinempfindlichen Erregern hervorgerufen werden. GEGENANZEIGEN: Schwere Nieren- und Leberfunktionsstörungen. Nicht bei ruminierenden _Rindern_ anwenden. Überempfindlichkeit gegen Tetracycline. Resistenzen gegenüber einem Tetracyclin. NEBENWIRKUNGEN: Leberschädigungen, gastrointestinale Störungen. Die Behandlung trächtiger oder neugeborener Tiere erfordert eine strenge Indikationsstellung, da Störungen und Skelettentwicklung aufgrund einer Einlagerung von Chlortetracyclin in Zahn- und Knochengewebe von wachsenden Tieren nicht ausgeschlossen werden können. Bei entsprechender Prädisposition können allergische und anaphylaktische Reaktionen auftreten. In diesen Fällen ist Chlortetracyclin sofort abzusetzen und die entsprechenden Gegenmaßnahmen (parenterale Applikation von Glukokortikoiden und Antihistaminika) sind einzuleiten. Gastrointestinale Störungen mit Erbrechen und Durchfall können in seltenen Fällen bei Verabreichung auf leeren Magen auftreten. Bei langandauernder Behandlung ist auf Superinfektion (z. B. mit Spross-Pilzen) zu achten. Bei gestörtem Flüssigkeitshaushalt ist die Gefahr einer Nierenfunktionsstörung erhöht. Chlortetracyclin kann zu Leberschäden Lesen Sie das vollständige Dokument
_4514417_2107910-spcde-20220105_106033548_12.doc _ _Seite 1 von 4 _ FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: CITROLAN CTC , 1000 mg/g, Pulver zum Eingeben für _Rinder (Kälber)_ Wirkstoff: Chlortetracyclinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 g Pulver enthält: _ _ _Wirkstoff(e): _ Chlortetracyclinhydrochlorid 1000 mg 3. DARREICHUNGSFORM: Pulver zum Eingeben über die Milch / den Milchaustauscher. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1. Zieltierart(en): _Kalb_ 4.2. Anwendungsgebiete unter Angaben der Zieltierart(en): Infektionskrankheiten (ausgenommen systemische Salmonellen- und _E.coli_-Infektionen) des Atmungs- Verdauungs-, Harn- und Geschlechtsapparates bei _Kälbern_, die von chlortetracyclinempfindlichen Erregern hervorgerufen werden. 4.3. Gegenanzeigen: Schwere Nieren- und Leberfunktionsstörungen. Nicht bei ruminierenden _Rindern_ anwenden. Überempfindlichkeit gegen Tetracycline. Resistenzen gegenüber einem Tetracyclin. 4.4. Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine 4.5. Besondere Vorsichtmaßnahmen für die Anwendung: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _ Wegen des Vorliegens sehr hoher Resistenzraten gegenüber Tetracyclinen, insbesondere auch von Salmonella typhimurium beim Rind, sollte bei Verdacht auf diese Krankheitserreger eine Behandlung nur nach Nachweis der Empfindlichkeit des Erregers (Antibiogramm) erfolgen. Sollte nach maximal 3 Tagen keine deutliche klinische Besserung des Krankheitszustandes eingetreten sein, ist eine Therapieumstellung durchzuführen, da evtl. eine Infektion mit chlortetracyclinresistenten Erregern vorliegt. Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und/oder bei Tieren mit Inappetenz sollte einem parenteral zu verabreichenden Präparat der Vorzug gegeben werden. _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: _ Zur Vermeidung einer Sensibilisierung oder einer Kontaktdermatitis, sind direkter Hautko Lesen Sie das vollständige Dokument