Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CITALOPRAMHYDROBROMID
Stada Arzneimittel AG
N06AB04
Citalopram hydrobromide
10 mg
filmovertrukne tabletter
19. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR CITALONTE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 21634 1. LÆGEMIDLETS NAVN Citalonte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Citalonte 10 mg filmovertrukne tabletter: Hver tablet indeholder citalopramhydrobromid svarende til 10 mg citalopram. Citalonte 20 mg filmovertrukne tabletter: Hver tablet indeholder citalopramhydrobromid svarende til 20 mg citalopram. Citalonte 40 mg filmovertrukne tabletter: Hver tablet indeholder citalopramhydrobromid svarende til 40 mg citalopram. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 10 mg tablet: Runde, hvide tabletter med en diameter på 6 mm. 20 mg tablet: Runde, hvide tabletter med delekærv og en diameter på 8 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 40 mg tablet: Runde, hvide tabletter med delekærv og en diameter på 10 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af svære depressive episoder. Behandling af panikangst med eller uden agorafobi. _34358_spc.doc_ _Side 1 af 19_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne _Behandling af svære depressive episoder_ Citalopram skal indgives som en enkelt peroral dosis på 20 mg daglig. Afhængigt af individuelt respons kan dosis øges op til 40 mg daglig. En antidepressiv effekt kan tidligst forventes to uger efter behandlingens start. Behandlingen bør fortsættes, indtil patienten har været symptomfri i 4-6 måneder. _Behandling af panikangst_ En enkelt dosis på 10 mg daglig i den første uge anbefales for at undgå paradokse reaktioner (dvs. panik, angst), inden dosis øges til 20 mg daglig. De første terapeutiske effekter indtræder som regel efter 2-4 uger. Afhængigt af individuelt respons kan dosis øges til 40 mg daglig. Det kan tage op til 3 måneder at opnå fuldt terapeutisk respons, og det kan være nødvendigt at fortsætte behandlingen i flere måneder. Dokumentation fra kliniske effektstudier med en varighed på mere end 6 måneder er utilstrækkelig. _SÆRLI Baca dokumen lengkap