Citalonte 10 mg filmovertrukne tabletter

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

CITALOPRAMHYDROBROMID

Dostupné z:

Stada Arzneimittel AG

ATC kód:

N06AB04

INN (Medzinárodný Name):

Citalopram hydrobromide

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

filmovertrukne tabletter

Súhrn charakteristických

19. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CITALONTE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21634
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Citalonte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Citalonte 10 mg filmovertrukne tabletter:
Hver tablet indeholder citalopramhydrobromid svarende til 10 mg
citalopram.
Citalonte 20 mg filmovertrukne tabletter:
Hver tablet indeholder citalopramhydrobromid svarende til 20 mg
citalopram.
Citalonte 40 mg filmovertrukne tabletter:
Hver tablet indeholder citalopramhydrobromid svarende til 40 mg
citalopram.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
10 mg tablet: Runde, hvide tabletter med en diameter på 6 mm.
20 mg tablet: Runde, hvide tabletter med delekærv og en diameter på
8 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
40 mg tablet: Runde, hvide tabletter med delekærv og en diameter på
10 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af svære depressive episoder.
Behandling af panikangst med eller uden agorafobi.
_34358_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne
_Behandling af svære depressive episoder_
Citalopram skal indgives som en enkelt peroral dosis på 20 mg daglig.
Afhængigt af
individuelt respons kan dosis øges op til 40 mg daglig.
En antidepressiv effekt kan tidligst forventes to uger efter
behandlingens start.
Behandlingen bør fortsættes, indtil patienten har været symptomfri
i 4-6 måneder.
_Behandling af panikangst_
En enkelt dosis på 10 mg daglig i den første uge anbefales for at
undgå paradokse
reaktioner (dvs. panik, angst), inden dosis øges til 20 mg daglig.
De første terapeutiske effekter indtræder som regel efter 2-4 uger.
Afhængigt af individuelt
respons kan dosis øges til 40 mg daglig. Det kan tage op til 3
måneder at opnå fuldt
terapeutisk respons, og det kan være nødvendigt at fortsætte
behandlingen i flere måneder.
Dokumentation fra kliniske effektstudier med en varighed på mere end
6 måneder er
utilstrækkelig.
_SÆRLI