Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cisplatin
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
L01XA01
Cisplatin
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Cisplatin (15579) 1 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2001-11-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CISPLATIN NEOCORP 1 MG/ML - KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Cisplatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cisplatin NeoCorp und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cisplatin NeoCorp beachten? 3. Wie ist Cisplatin NeoCorp anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cisplatin NeoCorp aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CISPLATIN NEOCORP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cisplatin gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Zytostatika, welche zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt werden. Cisplatin kann alleine eingesetzt werden, aber häufiger wird Cisplatin in einer Kombination mit anderen Zytostatika verwendet. Cisplatin ist in der Lage in Ihrem Körper Zellen zu zerstören, die für bestimmte Arten von Krebs verantwortlich sind (Hodentumor, Tumore der Eierstöcke, Krebserkrankungen des Kopf- und Halsbereiches [Plattenepithelkarzinom], Lungentumore). Ihr Arzt kann Ihnen mehr Informationen darüber geben. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CISPLATIN NEOCORP BEACHTEN? CISPLATIN NEOCORP DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Cisplatin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen andere Platin-enthaltende Arzneimittel sind • wenn Sie Nierenprobleme hab Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cisplatin NeoCorp 1 mg/ml - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 1 mg Cisplatin. 1 Durchstechflasche mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 10 mg Cisplatin. 1 Durchstechflasche mit 20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 20 mg Cisplatin. 1 Durchstechflasche mit 50 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 50 mg Cisplatin. 1 Durchstechflasche mit 100 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 100 mg Cisplatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jeder ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 3,54 mg Natrium. 1 Durchstechflasche mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 35 mg Natrium. 1 Durchstechflasche mit 20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 71 mg Natrium. 1 Durchstechflasche mit 50 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 177 mg Natrium. 1 Durchstechflasche mit 100 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 354 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Das Konzentrat ist eine klare und farblose bis gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cisplatin ist angezeigt als Monosubstanz bzw. im Rahmen einer Chemotherapie zur Behandlung von fortgeschrittenen oder metastasierenden Tumoren: bei Hodentumoren (palliative und kurative Polychemotherapie) und Ovarialkarzinomen (Stadien III und IV) sowie bei Plattenepithelkarzinomen des Kopf- und Halsbereiches (palliative Therapie). Bei kleinzelligen Bronchialkarzinomen. Bei fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinomen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und Kinder Die Dosierung von Cisplatin richtet sich nach der Art der Erkrankung, dem individuellen Ansprechen und danach, o Baca dokumen lengkap