CICLOLUX

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

CICLOPENTOLATO

Boleh didapati daripada:

ABBVIE S.R.L.

Kod ATC:

S01FA04

INN (Nama Antarabangsa):

CICLOPENTOLATO

Unit dalam pakej:

"10 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 3 ML

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

CICLOPENTOLATO

Ringkasan produk:

019163017 - 10 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 3 ML - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CICLOLUX 10 mg/ml collirio, soluzione
Ciclopentolato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CICLOLUX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare CICLOLUX
3.
Come usare CICLOLUX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CICLOLUX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CICLOLUX E A COSA SERVE
CICLOLUX contiene ciclopentolato, una sostanza appartenente ad una
categoria di farmaci
chiamati anticolinergici.
E’ utilizzato per la dilatazione della pupilla dell’occhio
(chiamata azione midriatica) e per bloccare
il muscolo ciliare presente nell’occhio rendendo impossibile la
messa a fuoco (chiamata azione
cicloplegica) nei pazienti di età superiore a 3 anni.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CICLOLUX
NON USI CICLOLUX
-
se è allergico al ciclopentolato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
se soffre di pressione elevata all’interno dell’occhio o di una
malattia chiamata glaucoma (ad
angolo stretto).
CICLOLUX non deve essere somministrato in bambini di età inferiore ai
3 anni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare CICLOLUX.
CICLOLUX può essere usato SOLAMENTE come collirio.
Consulti il medico se:
-
soffre di problemi cardiaci, come insufficienza coronarica e cardiaca;
-
ha una infi

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ciclolux 10 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 10 mg di ciclopentolato cloridrato
Eccipiente con effetti noti:
Un ml di soluzione contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nei casi in cui è necessaria un’azione midriatica e cicloplegica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Instillare 1 goccia di collirio, soluzione ogni 5-10 minuti per 2-3
volte o secondo prescrizione
medica
_Popolazione pediatrica_
CICLOLUX è controindicato nei bambini di età al di sotto dei 3 anni
di età (vedere paragrafo 4.3).
Modo di somministrazione
Nel caso in cui si stiano utilizzando più farmaci oftalmici per uso
topico, ciascun farmaco deve
essere somministrato a distanza di almeno 5 minuti l’uno
dall’altro.
Al fine di evitare un eccessivo assorbimento sistemico, comprimere il
sacco lacrimale per 1-2
minuti dopo l’instillazione delle gocce.
4.3
CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Soggetti affetti da glaucoma ad angolo stretto o con tendenza
all’ipertensione endoculare.

Bambini di età inferiore ai 3 anni
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Da usarsi esclusivamente per uso esterno e sotto il controllo del
medico, evitando l’instillazione
quando le mucose siano infiammate o comunque lese.
Prima dell’instillazione è opportuno effettuare un esame del tono
oculare.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/06/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare de