Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CICLOPENTOLATO
ABBVIE S.R.L.
S01FA04
CICLOPENTOLATO
"10 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 3 ML
N
CICLOPENTOLATO
019163017 - 10 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 3 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CICLOLUX 10 mg/ml collirio, soluzione Ciclopentolato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è CICLOLUX e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare CICLOLUX 3. Come usare CICLOLUX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CICLOLUX 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CICLOLUX E A COSA SERVE CICLOLUX contiene ciclopentolato, una sostanza appartenente ad una categoria di farmaci chiamati anticolinergici. E’ utilizzato per la dilatazione della pupilla dell’occhio (chiamata azione midriatica) e per bloccare il muscolo ciliare presente nell’occhio rendendo impossibile la messa a fuoco (chiamata azione cicloplegica) nei pazienti di età superiore a 3 anni. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CICLOLUX NON USI CICLOLUX - se è allergico al ciclopentolato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se soffre di pressione elevata all’interno dell’occhio o di una malattia chiamata glaucoma (ad angolo stretto). CICLOLUX non deve essere somministrato in bambini di età inferiore ai 3 anni. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare CICLOLUX. CICLOLUX può essere usato SOLAMENTE come collirio. Consulti il medico se: - soffre di problemi cardiaci, come insufficienza coronarica e cardiaca; - ha una infi Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ciclolux 10 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene 10 mg di ciclopentolato cloridrato Eccipiente con effetti noti: Un ml di soluzione contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Nei casi in cui è necessaria un’azione midriatica e cicloplegica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Instillare 1 goccia di collirio, soluzione ogni 5-10 minuti per 2-3 volte o secondo prescrizione medica _Popolazione pediatrica_ CICLOLUX è controindicato nei bambini di età al di sotto dei 3 anni di età (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione Nel caso in cui si stiano utilizzando più farmaci oftalmici per uso topico, ciascun farmaco deve essere somministrato a distanza di almeno 5 minuti l’uno dall’altro. Al fine di evitare un eccessivo assorbimento sistemico, comprimere il sacco lacrimale per 1-2 minuti dopo l’instillazione delle gocce. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Soggetti affetti da glaucoma ad angolo stretto o con tendenza all’ipertensione endoculare. Bambini di età inferiore ai 3 anni 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Da usarsi esclusivamente per uso esterno e sotto il controllo del medico, evitando l’instillazione quando le mucose siano infiammate o comunque lese. Prima dell’instillazione è opportuno effettuare un esame del tono oculare. Documento reso disponibile da AIFA il 29/06/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare de Прочетете целия документ