Chlooramfenicol Teva 10 mg/g, oogzalf

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

CHLOORAMFENICOL 10 mg/g

Boleh didapati daripada:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Kod ATC:

S01AA01

INN (Nama Antarabangsa):

CHLOORAMFENICOL 10 mg/g

Borang farmaseutikal:

Oogzalf

Komposisi:

PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; WOLVET,

Laluan pentadbiran:

Oculair gebruik

Kawasan terapeutik:

Chloramphenicol

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); WOLVET;

Tarikh kebenaran:

1900-01-01

Risalah maklumat

CHLOORAMFENICOL TEVA 10 MG/G
OOGZALF
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 NOVEMBER 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 57557 PIL 1120.6v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CHLOORAMFENICOL TEVA 10 MG/G, OOGZALF
chlooramfenicol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Chlooramfenicol Teva 10 mg/g en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CHLOORAMFENICOL TEVA 10 MG/G EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP:
Chlooramfenicol behoort tot de groep van de antibacteriële middelen.
Chlooramfenicol remt de groei
van bacteriën die infectie veroorzaken.
GEBRUIKEN BIJ:
-
infecties van het voorsegment van het oog en van de oogleden,
veroorzaakt door voor
chlooramfenicol gevoelige micro-organismen bij volwassenen en
kinderen.
Zie ook “Wees extra voorzichtig met Chlooramfenicol Teva”.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6
-
bij stoornissen in de bloedvorming
CHLOORAMFENICOL TEVA 10 MG/G
OOGZALF
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 NOVEMBER 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
rvg 57557 PIL

Ciri produk

CHLOORAMFENICOL TEVA 10 MG/G
OOGZALF
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 NOVEMBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 57557 SPC 1120.6v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Chlooramfenicol Teva 10 mg/g, oogzalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Chlooramfenicol Teva 10 mg/g bevat 10 mg chlooramfenicol per gram
oogzalf.
Hulpstof met bekend effect: wolvet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogzalf.
De zalf is geelachtig wit, zwak doorschijnend van kleur, homogeen met
een stevige consistentie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Infecties van het voorsegment van het oog en van de oogleden,
veroorzaakt door voor chlooramfenicol
gevoelige micro-organismen bij volwassenen en kinderen. Net als voor
andere antibiotica geldt, moeten
vóór het voorschrijven van Chlooramfenicol Teva 10 mg/g, oogzalf de
informatie over de prevalentie
van de lokale resistentie en de officiële richtlijnen voor het
voorschrijven van antibiotica geraadpleegd
worden. Zie ook rubriek 4.4.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Als aanvulling op een behandeling met chlooramfenicol oogdruppels:
’s avonds voor het naar bed gaan
een kleine hoeveelheid zalf in het oog aanbrengen.
Als monotherapie: 2-4 maal per dag een kleine hoeveelheid in het oog
aanbrengen.
Nadat de infectieverschijnselen zijn verdwenen moet de behandeling nog
gedurende tenminste 48 uur
worden voortgezet.
De duur van de behandeling kan variëren van enkele dagen tot bij
voorkeur niet langer dan 10 dagen,
maximaal 14 dagen.
Het dragen van contactlenzen in het aangedane oog wordt afgeraden
gedurende de
behandelingsperiode.
CHLOORAMFENICOL TEVA 10 MG/G
OOGZALF
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 NOVEMBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 57557 SPC 1120.6v.FN
_Pediatrische patiënten _
Bij pasgeboren baby’s kan een aanpassing van de dosering nodig zijn
als gevolg van een verminderde
systemische eliminatie door een onvolgroeid metabolisme en het risico
op dosisafhankelijke
bijwerkin