البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CHLOORAMFENICOL 10 mg/g
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
S01AA01
CHLOORAMFENICOL 10 mg/g
Oogzalf
PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; WOLVET,
Oculair gebruik
Chloramphenicol
Hulpstoffen: PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); WOLVET;
1900-01-01
CHLOORAMFENICOL TEVA 10 MG/G OOGZALF MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 10 NOVEMBER 2020 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 57557 PIL 1120.6v.FN BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CHLOORAMFENICOL TEVA 10 MG/G, OOGZALF chlooramfenicol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Chlooramfenicol Teva 10 mg/g en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CHLOORAMFENICOL TEVA 10 MG/G EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP: Chlooramfenicol behoort tot de groep van de antibacteriële middelen. Chlooramfenicol remt de groei van bacteriën die infectie veroorzaken. GEBRUIKEN BIJ: - infecties van het voorsegment van het oog en van de oogleden, veroorzaakt door voor chlooramfenicol gevoelige micro-organismen bij volwassenen en kinderen. Zie ook “Wees extra voorzichtig met Chlooramfenicol Teva”. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 - bij stoornissen in de bloedvorming CHLOORAMFENICOL TEVA 10 MG/G OOGZALF MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 10 NOVEMBER 2020 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 2 rvg 57557 PIL اقرأ الوثيقة كاملة
CHLOORAMFENICOL TEVA 10 MG/G OOGZALF MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 10 NOVEMBER 2020 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 57557 SPC 1120.6v.FN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Chlooramfenicol Teva 10 mg/g, oogzalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Chlooramfenicol Teva 10 mg/g bevat 10 mg chlooramfenicol per gram oogzalf. Hulpstof met bekend effect: wolvet Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogzalf. De zalf is geelachtig wit, zwak doorschijnend van kleur, homogeen met een stevige consistentie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Infecties van het voorsegment van het oog en van de oogleden, veroorzaakt door voor chlooramfenicol gevoelige micro-organismen bij volwassenen en kinderen. Net als voor andere antibiotica geldt, moeten vóór het voorschrijven van Chlooramfenicol Teva 10 mg/g, oogzalf de informatie over de prevalentie van de lokale resistentie en de officiële richtlijnen voor het voorschrijven van antibiotica geraadpleegd worden. Zie ook rubriek 4.4. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Als aanvulling op een behandeling met chlooramfenicol oogdruppels: ’s avonds voor het naar bed gaan een kleine hoeveelheid zalf in het oog aanbrengen. Als monotherapie: 2-4 maal per dag een kleine hoeveelheid in het oog aanbrengen. Nadat de infectieverschijnselen zijn verdwenen moet de behandeling nog gedurende tenminste 48 uur worden voortgezet. De duur van de behandeling kan variëren van enkele dagen tot bij voorkeur niet langer dan 10 dagen, maximaal 14 dagen. Het dragen van contactlenzen in het aangedane oog wordt afgeraden gedurende de behandelingsperiode. CHLOORAMFENICOL TEVA 10 MG/G OOGZALF MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 10 NOVEMBER 2020 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 57557 SPC 1120.6v.FN _Pediatrische patiënten _ Bij pasgeboren baby’s kan een aanpassing van de dosering nodig zijn als gevolg van een verminderde systemische eliminatie door een onvolgroeid metabolisme en het risico op dosisafhankelijke bijwerkin اقرأ الوثيقة كاملة